長時間の血液透析および血液透析濾過における尿毒症毒素の除去と血行動態
2013年6月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
長時間の血液透析および血液透析濾過における尿毒症毒素の除去と血行動態。ランダム化クロスオーバー研究
理論的根拠：透析を受けている末期腎疾患（ESRD）患者の死亡率は依然として高い。 これは少なくとも部分的には、心血管疾患の罹患率や死亡率と関連している（特にタンパク質結合型）尿毒症毒素の除去が不十分であることが原因である可能性があります。 長時間の血液透析 (HD) と対流を組み合わせることで、これらの毒素の除去が増加するかどうかは不明です。 長時間の HD および長時間の血液透析濾過 (HDF) も、治療の質の重要な要素である血行力学的安定性を向上させる可能性があります。 研究者らは、長時間の HD および HDF における尿毒症毒素の除去を研究し、4 時間および 8 時間の HD と HDF の間の血行動態を比較することを目的としています。
目的: 主な目的は、4 時間および 8 時間の HD および HDF における (特にタンパク質に結合した) 尿毒症毒素の除去を研究することです。 第 2 の目的は、4 時間および 8 時間の HD と HDF の間の血行力学的反応を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、5800
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 従来の HD 患者が蔓延している
- 少なくとも 350 ml/分の血流速度での二針血管アクセスを可能にする房室瘻
- インフォームドコンセント
- 年齢が18歳以上
除外基準:
- 同意の撤回
- 急性併発疾患（感染症、悪性腫瘍、心血管イベント、コントロール不良の糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血液透析患者
従来の血液透析患者
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一般的な従来型 HD (CHD) 患者 (透析セッションあたり 4 時間、週に 3 日透析している) は、ランダムな順序で、週半ばの 4 時間の HD セッション、週半ばの 4 時間の HDF セッション、週半ばの 4 時間の HDF セッションを受けます。週8時間のHDセッション、および各セッションの間に2週間の間隔をあけた週半ばの8時間HDFセッションで、治療期間と対流が尿毒症毒素の除去、血行動態反応および自律神経に及ぼす影響を評価します。規制。
研究透析セッションの合間に、これらの患者は定期的な CHD 治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿毒症毒素の除去
時間枠：透析前、15、30、60、120、240 分後 (4 時間および 8 時間セッション)、および 360 分および 480 分後 (8 時間セッション)
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尿毒症毒素および電解質の除去を測定するには、収集された透析液中の還元比、透析クリアランスおよび質量除去が測定されます。
血液サンプルは、透析開始の直前、15、30、60、120、240 分後 (4 時間および 8 時間セッション)、および 360 分および 480 分後 (8 時間セッション) に入口血液ラインから採取されます。 。
さらに、限外濾過液と透析液は連続的に分別回収されます。
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透析前、15、30、60、120、240 分後 (4 時間および 8 時間セッション)、および 360 分および 480 分後 (8 時間セッション)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行力学的反応
時間枠：透析終了まで30分ごと
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血圧、心拍数、心拍数変動、心拍出量、全身血管抵抗がタスク フォース モニターによって 30 分ごとに測定されます。
皮膚微小循環は、治療終了まで 120 分ごとにレーザードップラー流量計で測定されます。
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透析終了まで30分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月12日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL34908.068.10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。