Uræmisk toksinfjernelse og hæmodynamik i lang-timers hæmodialyse og hæmodiafiltration
Uræmisk toksinfjernelse og hæmodynamik i lang-timers hæmodialyse og hæmodiafiltration; en randomiseret cross-over undersøgelse
Begrundelse: Dødeligheden af patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i dialyse er fortsat høj. Dette kan i det mindste delvist skyldes den utilstrækkelige fjernelse af (især proteinbundne) uremiske toksiner, som har været forbundet med kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Det er ukendt, om kombinationen af lang-timers hæmodialyse (HD) med konvektion øger fjernelsen af disse toksiner. Lang-timers HD og lang-timers hæmodiafiltration (HDF) kan også forbedre hæmodynamisk stabilitet, hvilket er en vigtig faktor i behandlingskvaliteten. Efterforskerne sigter mod at studere fjernelse af uremiske toksiner i lang-timers HD og HDF og at sammenligne hæmodynamikken mellem 4-timers og 8-timers HD og HDF.
Formål: Det primære formål er at studere fjernelse af (især proteinbundne) uremiske toksiner i 4-timers og 8-timers HD og HDF. Et sekundært mål er at sammenligne den hæmodynamiske respons mellem 4-timers og 8-timers HD og HDF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 5800
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udbredte konventionelle HS-patienter
- AV-fistel, der muliggør dobbelt-nål vaskulær adgang med blodgennemstrømningshastighed på mindst 350 ml/min.
- informeret samtykke
- alder mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- tilbagekaldelse af samtykke
- akut interkurrent sygdom (infektion, malignitet, kardiovaskulær hændelse, ukontrolleret diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hæmodialyse patienter
konventionelle hæmodialysepatienter
|
Udbredte konventionelle HD (CHD)-patienter (dialyserer 3 dage om ugen i løbet af 4 timer pr. dialysesession) vil i tilfældig rækkefølge gennemgå en 4-timers HD-session midt på ugen, en 4-timers HDF-session midt på ugen, en mid-uge uge 8-timers HD-session, og en midt-uge 8-timers HDF-session med 2-ugers interval mellem hver session for at vurdere indflydelsen af behandlingsvarighed og konvektion på fjernelse af uremiske toksiner og på de hæmodynamiske responser og autonom nervøsitet regulering.
Mellem undersøgelsens dialysesessioner vil disse patienter modtage rutinemæssige CHD-behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fjernelse af uremiske toksiner
Tidsramme: før dialyse og efter 15,30,60,120,240 minutter (4-timers og 8-timers sessioner) og ved 360 og 480 minutter (8-timers sessioner)
|
For at måle uremisk toksin- og elektrolytfjernelse vil reduktionsforhold, dialytiske clearances og massefjernelse i opsamlet dialysat blive bestemt.
Blodprøver vil blive taget fra indløbsblodledningerne umiddelbart før påbegyndelse af dialyse og efter 15, 30, 60, 120, 240 minutter (4-timers og 8-timers sessioner) og efter 360 og 480 minutter (8-timers sessioner) .
Endvidere vil ultrafiltrat og dialysat løbende blive opsamlet på en fraktioneret måde.
|
før dialyse og efter 15,30,60,120,240 minutter (4-timers og 8-timers sessioner) og ved 360 og 480 minutter (8-timers sessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamisk respons
Tidsramme: hvert 30. minut indtil afslutningen af dialysen
|
BP, hjertefrekvens, pulsvariabilitet, hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand vil blive målt hvert 30. minut af Task Force Monitor.
Hudens mikrocirkulation vil blive målt med laser Doppler flowmetri hvert 120. minut indtil afslutningen af behandlingen.
|
hvert 30. minut indtil afslutningen af dialysen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL34908.068.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .