Uremiskt toxinborttagning och hemodynamik vid långtidshemodialys och hemodiafiltrering
Uremiskt toxinborttagning och hemodynamik vid långtidshemodialys och hemodiafiltrering; en randomiserad cross-over-studie
Bakgrund: Dödligheten för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) i dialys är fortfarande hög. Detta kan åtminstone delvis bero på det otillräckliga avlägsnandet av (särskilt proteinbundna) uremiska toxiner som har associerats med kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Det är okänt om kombinationen av långtimmars hemodialys (HD) med konvektion ökar avlägsnandet av dessa toxiner. Långtimmars HD och långtimmarshemodiafiltrering (HDF) kan också förbättra den hemodynamiska stabiliteten, vilket är en viktig faktor för behandlingskvaliteten. Utredarna syftar till att studera avlägsnandet av uremiska toxiner i långa timmars HD och HDF och att jämföra hemodynamiken mellan 4-timmars och 8-timmars HD och HDF.
Mål: Det primära syftet är att studera avlägsnandet av (särskilt proteinbundna) uremiska toxiner i 4-timmars och 8-timmars HD och HDF. Ett sekundärt syfte är att jämföra det hemodynamiska svaret mellan 4-timmars och 8-timmars HD och HDF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 5800
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vanliga konventionella HS-patienter
- AV-fistel som möjliggör dubbelnål vaskulär åtkomst med blodflöde på minst 350 ml/min
- informerat samtycke
- ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- återkallande av samtycke
- akut interkurrent sjukdom (infektion, malignitet, kardiovaskulär händelse, okontrollerad diabetes)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hemodialyspatienter
konventionella hemodialyspatienter
|
Vanliga konventionella HD (CHD)-patienter (dialyserar 3 dagar i veckan under 4 timmar per dialyssession) kommer att genomgå, i slumpmässig ordning, en 4-timmars HD-session mitt i veckan, en 4-timmars HDF-session mitt i veckan, en mitt i veckan vecka 8-timmars HD-session, och en mitt i veckan 8-timmars HDF-session med ett 2-veckorsintervall mellan varje session för att bedöma påverkan av behandlingslängd och konvektion på avlägsnande av uremiska toxiner och på hemodynamiska svar och autonoma nerver reglering.
Mellan studiens dialyssessioner kommer dessa patienter att få rutinmässiga CHD-behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avlägsnande av uremiska toxiner
Tidsram: före dialys och vid 15,30,60,120,240 minuter (4-timmars- och 8-timmarssessioner) och vid 360 och 480 minuter (8-timmarssessioner)
|
För att mäta uremiskt toxin- och elektrolytavlägsnande kommer reduktionsförhållanden, dialytiska clearances och massaborttagning i uppsamlat dialysat att bestämmas.
Blodprov kommer att tas från inloppsblodledningarna omedelbart före dialysstart och vid 15, 30, 60, 120, 240 minuter (4-timmars- och 8-timmarssessioner) och vid 360 och 480 minuter (8-timmarssessioner) .
Vidare kommer ultrafiltrat och dialysat kontinuerligt att samlas upp på ett fraktionerat sätt.
|
före dialys och vid 15,30,60,120,240 minuter (4-timmars- och 8-timmarssessioner) och vid 360 och 480 minuter (8-timmarssessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamisk respons
Tidsram: var 30:e minut fram till slutet av dialysen
|
BP, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, hjärtminutvolym och systemiskt vaskulärt motstånd kommer att mätas var 30:e minut av Task Force Monitor.
Hudens mikrocirkulation kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri var 120:e minut fram till slutet av behandlingen.
|
var 30:e minut fram till slutet av dialysen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL34908.068.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodynamisk stabilitet
-
University of JazanAvslutadCovid19 | Pilates, Core StabilitySaudiarabien
-
University of JaenAvslutadLändryggssmärta | Själ-kropp träning | Pilates, Core Stability | Pilates träningSpanien