Удаление уремического токсина и гемодинамика при долгочасовом гемодиализе и гемодиафильтрации
Удаление уремических токсинов и гемодинамика при долгочасовом гемодиализе и гемодиафильтрации; рандомизированное перекрестное исследование
Обоснование: Смертность пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) на диализе остается высокой. Это может быть, по крайней мере частично, из-за недостаточного удаления (особенно связанных с белками) уремических токсинов, которые связаны с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью. Неизвестно, увеличивает ли удаление этих токсинов сочетание долговременного гемодиализа (ГД) с конвекцией. Долгочасовая ГД и долгочасовая гемодиафильтрация (ГДФ) также могут улучшать гемодинамическую стабильность, что является важным фактором качества лечения. Исследователи стремятся изучить удаление уремических токсинов при длительном ГД и ГДФ и сравнить гемодинамику между 4-часовым и 8-часовым ГД и ГДФ.
Цели: Основная цель состоит в том, чтобы изучить удаление уремических токсинов (особенно связанных с белками) при 4-часовом и 8-часовом ГД и ГДФ. Второй целью является сравнение гемодинамического ответа между 4-часовым и 8-часовым ГД и ГДФ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 5800
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- превалирующие обычные пациенты с ГБ
- АВ-фистула, обеспечивающая двухигольный сосудистый доступ со скоростью кровотока не менее 350 мл/мин.
- информированное согласие
- возраст более 18 лет
Критерий исключения:
- отзыв согласия
- острое интеркуррентное заболевание (инфекция, злокачественное новообразование, сердечно-сосудистое событие, неконтролируемый диабет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гемодиализные пациенты
пациенты на традиционном гемодиализе
|
Преобладающие пациенты с традиционным ГД (ИБС) (диализирующие 3 дня в неделю в течение 4 часов за сеанс диализа) будут подвергаться в случайном порядке 4-часовому сеансу ГД в середине недели, 4-часовому сеансу ГДФ в середине недели, 8-часовой сеанс ГД в неделю и 8-часовой сеанс ГДФ в середине недели с 2-недельным интервалом между каждым сеансом для оценки влияния продолжительности лечения и конвекции на удаление уремических токсинов, а также на гемодинамические реакции и вегетативную нервную систему. регулирование.
В промежутках между сеансами диализа исследования эти пациенты будут получать стандартное лечение ИБС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удаление уремических токсинов
Временное ограничение: до диализа и через 15, 30, 60, 120, 240 минут (4-часовые и 8-часовые сеансы) и через 360 и 480 минут (8-часовые сеансы)
|
Для измерения удаления уремического токсина и электролита будут определены коэффициенты восстановления, диалитический клиренс и удаление массы в собранном диализате.
Образцы крови будут браться из входных линий крови непосредственно перед началом диализа и через 15, 30, 60, 120, 240 минут (4-часовые и 8-часовые сеансы) и через 360 и 480 минут (8-часовые сеансы). .
Кроме того, ультрафильтрат и диализат будут непрерывно собираться фракционированным способом.
|
до диализа и через 15, 30, 60, 120, 240 минут (4-часовые и 8-часовые сеансы) и через 360 и 480 минут (8-часовые сеансы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамический ответ
Временное ограничение: каждые 30 минут до окончания диализа
|
АД, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, сердечный выброс и системное сосудистое сопротивление будут измеряться каждые 30 минут монитором Task Force Monitor.
Микроциркуляцию кожи будут измерять с помощью лазерной допплеровской флоуметрии каждые 120 минут до конца лечения.
|
каждые 30 минут до окончания диализа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL34908.068.10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .