Eliminación de toxinas urémicas y hemodinámica en hemodiálisis y hemodiafiltración de larga duración
Eliminación de toxinas urémicas y hemodinámica en hemodiálisis y hemodiafiltración de larga duración; un estudio aleatorio cruzado
Justificación: La mortalidad de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) en diálisis sigue siendo alta. Esto puede deberse, al menos en parte, a la eliminación insuficiente de toxinas urémicas (especialmente unidas a proteínas) que se han asociado con morbilidad y mortalidad cardiovascular. Se desconoce si la combinación de hemodiálisis (HD) de larga duración con convección aumenta la eliminación de estas toxinas. La HD de larga duración y la hemodiafiltración (HDF) de larga duración también pueden mejorar la estabilidad hemodinámica, que es un factor importante en la calidad del tratamiento. El objetivo de los investigadores es estudiar la eliminación de toxinas urémicas en HD y HDF de larga duración y comparar la hemodinámica entre HD y HDF de 4 y 8 horas.
Objetivos: El objetivo principal es estudiar la eliminación de toxinas urémicas (especialmente ligadas a proteínas) en HD y HDF de 4 y 8 horas. Un objetivo secundario es comparar la respuesta hemodinámica entre HD y HDF de 4 y 8 h.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 5800
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes prevalentes de HD convencional
- Fístula AV que permite el acceso vascular de doble aguja con un flujo sanguíneo de al menos 350 ml/min.
- consentimiento informado
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- retiro del consentimiento
- enfermedad intercurrente aguda (infección, malignidad, evento cardiovascular, diabetes no controlada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes de hemodiálisis
pacientes de hemodiálisis convencional
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Los pacientes con HD convencional frecuente (CHD) (diálisis 3 días a la semana durante 4 horas por sesión de diálisis) se someterán, en orden aleatorio, a una sesión de HD de 4 horas a mitad de semana, una sesión de HDF de 4 horas a mitad de semana, una sesión de HDF a mitad de semana de 4 horas, una sesión de HDF de 4 horas a mitad de semana, semana HDF de 8 horas y una HDF de 8 horas a mitad de semana con un intervalo de 2 semanas entre cada sesión para evaluar la influencia de la duración del tratamiento y de la convección en la eliminación de toxinas urémicas y en las respuestas hemodinámicas y nerviosas autonómicas. regulación.
Entre las sesiones de diálisis del estudio, estos pacientes recibirán tratamientos CHD de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eliminación de toxinas urémicas
Periodo de tiempo: antes de la diálisis y a los 15,30,60,120,240 minutos (sesiones de 4 y 8 horas) y a los 360 y 480 minutos (sesiones de 8 horas)
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Para medir la toxina urémica y la eliminación de electrolitos, se determinarán las proporciones de reducción, las depuraciones dialíticas y la eliminación de masa en el dializado recolectado.
Se tomarán muestras de sangre de las líneas de entrada de sangre inmediatamente antes del inicio de la diálisis y a los 15, 30, 60, 120, 240 minutos (sesiones de 4 y 8 horas) y a los 360 y 480 minutos (sesiones de 8 horas) .
Además, el ultrafiltrado y el dializado se recogerán continuamente de forma fraccionada.
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antes de la diálisis y a los 15,30,60,120,240 minutos (sesiones de 4 y 8 horas) y a los 360 y 480 minutos (sesiones de 8 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: cada 30 minutos hasta el final de la diálisis
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El Task Force Monitor medirá la PA, la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el gasto cardíaco y la resistencia vascular sistémica cada 30 minutos.
Se medirá la microcirculación cutánea con flujometría láser Doppler cada 120 min hasta finalizar el tratamiento.
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cada 30 minutos hasta el final de la diálisis
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL34908.068.10
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