Ureemisen toksiinin poisto ja hemodynamiikka pitkän tunnin hemodialyysissä ja hemodiafiltraatiossa
Ureemisen toksiinin poisto ja hemodynamiikka pitkän tunnin hemodialyysissä ja hemodiafiltraatiossa; satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Perustelut: Dialyysihoitoa saavien loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea. Tämä voi ainakin osittain johtua sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen liittyvien (etenkin proteiineihin sitoutuneiden) ureemisten toksiinien riittämättömästä poistamisesta. Ei tiedetä, lisääkö pitkän tunnin hemodialyysin (HD) ja konvektion yhdistelmä näiden toksiinien poistumista. Pitkän tunnin HD ja pitkän tunnin hemodiafiltraatio (HDF) voivat myös parantaa hemodynaamista vakautta, joka on tärkeä tekijä hoidon laadussa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan ureemisten toksiinien poistumista pitkän tunnin HDF:ssä ja HDF:ssä ja vertailla hemodynamiikkaa 4 tunnin ja 8 tunnin HDF:n ja HDF:n välillä.
Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia (erityisesti proteiineihin sitoutuneiden) ureemisten toksiinien poistumista 4 tunnin ja 8 tunnin HD- ja HDF:ssä. Toissijainen tavoite on verrata hemodynaamista vastetta 4 tunnin ja 8 tunnin HD:n ja HDF:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 5800
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisiä tavanomaisia HD-potilaita
- AV-fisteli, joka mahdollistaa kaksoisneulaan pääsyn verisuoniin verenvirtausnopeudella vähintään 350 ml/min
- tietoinen suostumus
- ikää yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen peruuttaminen
- akuutti väliaikainen sairaus (infektio, pahanlaatuinen kasvain, sydän- ja verisuonitapahtuma, hallitsematon diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hemodialyysipotilaat
perinteiset hemodialyysipotilaat
|
Yleisimmät tavanomaiset HD (CHD) -potilaat (dialyysihoidossa 3 päivää viikossa 4 tunnin ajan dialyysikertaa kohden) käyvät satunnaisessa järjestyksessä, keskellä viikkoa 4 tunnin HD-istunto, keskellä viikkoa 4 tunnin HDF-istunto, puolivälissä Viikon 8 tunnin HD-istunto ja keskellä viikkoa 8 tunnin HDF-istunto 2 viikon välein jokaisen istunnon välillä arvioimaan hoidon keston ja konvektion vaikutusta ureemisten toksiinien poistoon sekä hemodynaamisiin vasteisiin ja autonomiseen hermostoon. säätö.
Tutkimusdialyysijaksojen välissä nämä potilaat saavat rutiininomaisia CHD-hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ureemisten toksiinien poistaminen
Aikaikkuna: ennen dialyysiä ja 15, 30, 60, 120 240 minuuttia (4 tunnin ja 8 tunnin istunnot) ja 360 ja 480 minuutin kohdalla (8 tunnin istunnot)
|
Ureemisen toksiinin ja elektrolyytin poiston mittaamiseksi määritetään pelkistyssuhteet, dialyyttiset puhdistumat ja massan poisto kerätyssä dialysaatissa.
Verinäytteet otetaan tuloverilinjoista välittömästi ennen dialyysin alkamista ja 15, 30, 60, 120, 240 minuutin kohdalla (4 tunnin ja 8 tunnin istunnot) sekä 360 ja 480 minuutin kohdalla (8 tunnin jaksot) .
Lisäksi ultrasuodosta ja dialysaattia kerätään jatkuvasti fraktioituna.
|
ennen dialyysiä ja 15, 30, 60, 120 240 minuuttia (4 tunnin ja 8 tunnin istunnot) ja 360 ja 480 minuutin kohdalla (8 tunnin istunnot)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: 30 minuutin välein dialyysin loppuun asti
|
Task Force Monitor mittaa verenpainetta, sykettä, sykkeen vaihtelua, sydämen minuuttitilavuutta ja systeemistä verisuonivastusta 30 minuutin välein.
Ihon mikroverenkiertoa mitataan laser-doppler-virtausmittarilla 120 minuutin välein hoidon loppuun asti.
|
30 minuutin välein dialyysin loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL34908.068.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .