Élimination des toxines urémiques et hémodynamique dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration de longue durée
Élimination des toxines urémiques et hémodynamique dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration de longue durée ; une étude croisée randomisée
Justification : La mortalité des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse reste élevée. Cela peut être dû au moins en partie à l'élimination insuffisante des toxines urémiques (en particulier liées aux protéines) qui ont été associées à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires. On ne sait pas si la combinaison de l'hémodialyse (HD) de longue durée avec la convection augmente l'élimination de ces toxines. L'HD de longue heure et l'hémodiafiltration de longue heure (HDF) peuvent également améliorer la stabilité hémodynamique qui est un facteur important dans la qualité du traitement. Les chercheurs ont pour objectif d'étudier l'élimination des toxines urémiques dans l'HD et l'HDF de longue heure et de comparer l'hémodynamique entre l'HD et l'HDF de 4 heures et de 8 heures.
Objectifs : L'objectif principal est d'étudier l'élimination des toxines urémiques (en particulier liées aux protéines) dans les HD et HDF de 4 heures et de 8 heures. Un objectif secondaire est de comparer la réponse hémodynamique entre HD et HDF de 4 heures et de 8 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 5800
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients MH conventionnels prévalents
- Fistule AV permettant un accès vasculaire à double aiguille avec un débit sanguin d'au moins 350 ml/min
- consentement éclairé
- âge plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- retrait du consentement
- maladie intercurrente aiguë (infection, malignité, événement cardiovasculaire, diabète non contrôlé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: patients hémodialysés
patients en hémodialyse conventionnelle
|
Les patients MH conventionnels (CHD) prévalents (dialysés 3 jours par semaine pendant 4 heures par séance de dialyse) subiront, dans un ordre aléatoire, une session HD de 4 heures en milieu de semaine, une session HDF de 4 heures en milieu de semaine, une une séance HD de 8 heures par semaine, et une séance HDF de 8 heures en milieu de semaine avec un intervalle de 2 semaines entre chaque séance pour évaluer l'influence de la durée du traitement et de la convection sur l'élimination des toxines urémiques et sur les réponses hémodynamiques et nerveuses autonomes. régulation.
Entre les séances de dialyse de l'étude, ces patients recevront des traitements de routine pour la coronaropathie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
élimination des toxines urémiques
Délai: avant la dialyse et à 15, 30, 60, 120, 240 minutes (séances de 4 heures et 8 heures) et à 360 et 480 minutes (séances de 8 heures)
|
Pour mesurer l'élimination de la toxine urémique et des électrolytes, les taux de réduction, les clairances dialytiques et l'élimination de la masse dans le dialysat collecté seront déterminés.
Des échantillons de sang seront prélevés des lignes de sang d'entrée immédiatement avant le début de la dialyse et à 15, 30, 60, 120, 240 minutes (sessions de 4 heures et 8 heures) et à 360 et 480 minutes (sessions de 8 heures) .
De plus, l'ultrafiltrat et le dialysat seront collectés en continu de manière fractionnée.
|
avant la dialyse et à 15, 30, 60, 120, 240 minutes (séances de 4 heures et 8 heures) et à 360 et 480 minutes (séances de 8 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse hémodynamique
Délai: toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la dialyse
|
La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, le débit cardiaque et la résistance vasculaire systémique seront mesurés toutes les 30 minutes par le moniteur du groupe de travail.
La microcirculation cutanée sera mesurée par débitmétrie laser Doppler toutes les 120 min jusqu'à la fin du traitement.
|
toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la dialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL34908.068.10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .