Remoção de Toxina Urêmica e Hemodinâmica em Hemodiálise de Longa Hora e Hemodiafiltração
Remoção de Toxina Urêmica e Hemodinâmica em Hemodiálise de Longa Hora e Hemodiafiltração; um estudo cruzado randomizado
Justificativa: A mortalidade de pacientes com doença renal terminal (ESRD) em diálise permanece alta. Isso pode ser devido, pelo menos em parte, à remoção insuficiente de toxinas urêmicas (especialmente ligadas a proteínas) que têm sido associadas à morbidade e mortalidade cardiovascular. Não se sabe se a combinação de hemodiálise (HD) de longa hora com convecção aumenta a remoção dessas toxinas. HD de longa hora e hemodiafiltração de longa hora (HDF) também podem melhorar a estabilidade hemodinâmica, que é um fator importante na qualidade do tratamento. Os investigadores pretendem estudar a remoção de toxinas urêmicas em HD e HDF de longa hora e comparar a hemodinâmica entre 4 horas e 8 horas de HD e HDF.
Objetivos: O objetivo principal é estudar a remoção de toxinas urêmicas (especialmente ligadas a proteínas) em HD e HDF de 4 e 8 horas. Um objetivo secundário é comparar a resposta hemodinâmica entre 4 horas e 8 horas de HD e HDF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 5800
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes prevalentes em HD convencional
- Fístula AV permitindo acesso vascular de agulha dupla com taxa de fluxo sanguíneo de pelo menos 350 ml/min
- consentimento informado
- idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- retirada de consentimento
- doença intercorrente aguda (infecção, malignidade, evento cardiovascular, diabetes não controlada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes de hemodiálise
pacientes de hemodiálise convencional
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Os pacientes prevalentes de HD convencional (CHD) (dialisando 3 dias por semana durante 4 horas por sessão de diálise) serão submetidos, em ordem aleatória, a uma sessão de HD de 4 horas no meio da semana, uma sessão de HDF de 4 horas no meio da semana, uma sessão de HDF de 4 horas no meio da semana, sessão de HD de 8 horas por semana e uma sessão de HDF de 8 horas no meio da semana com intervalo de 2 semanas entre cada sessão para avaliar a influência da duração do tratamento e da convecção na remoção de toxinas urêmicas e nas respostas hemodinâmicas e nervosas autonômicas regulamento.
Entre as sessões de diálise do estudo, esses pacientes receberão tratamentos CHD de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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remoção de toxinas urêmicas
Prazo: antes da diálise e aos 15,30,60,120,240 minutos (sessões de 4 horas e 8 horas) e aos 360 e 480 minutos (sessões de 8 horas)
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Para medir a remoção de toxina urêmica e eletrólitos, taxas de redução, depurações dialíticas e remoção de massa no dialisato coletado serão determinadas.
Amostras de sangue serão coletadas das linhas de entrada imediatamente antes do início da diálise e aos 15, 30, 60, 120, 240 minutos (sessões de 4 horas e 8 horas) e aos 360 e 480 minutos (sessões de 8 horas) .
Além disso, o ultrafiltrado e o dialisato serão coletados continuamente de forma fracionada.
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antes da diálise e aos 15,30,60,120,240 minutos (sessões de 4 horas e 8 horas) e aos 360 e 480 minutos (sessões de 8 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta hemodinâmica
Prazo: a cada 30 minutos até o final da diálise
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A PA, a frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca, o débito cardíaco e a resistência vascular sistêmica serão medidos a cada 30 minutos pelo Task Force Monitor.
A microcirculação da pele será medida com fluxometria laser Doppler a cada 120 min até o final do tratamento.
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a cada 30 minutos até o final da diálise
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL34908.068.10
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