长时间血液透析和血液透析滤过中的尿毒症毒素清除和血液动力学
2013年6月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
长时间血液透析和血液透析滤过中的尿毒症毒素清除和血液动力学；随机交叉研究
理由：接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者的死亡率仍然很高。 这可能至少部分是由于与心血管发病率和死亡率相关的尿毒症毒素（尤其是与蛋白质结合的）的清除不充分。 长时间血液透析 (HD) 与对流相结合是否会增加这些毒素的清除尚不清楚。 长时间 HD 和长时间血液透析滤过 (HDF) 也可以改善血液动力学稳定性，这是治疗质量的一个重要因素。 研究人员旨在研究长时间 HD 和 HDF 中尿毒症毒素的去除，并比较 4 小时和 8 小时 HD 和 HDF 之间的血液动力学。
目的：主要目的是研究 4 小时和 8 小时 HD 和 HDF 中尿毒症毒素（尤其是与蛋白质结合的）的去除。 第二个目的是比较 4 小时和 8 小时 HD 和 HDF 之间的血液动力学反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、5800
- Maastricht University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 流行的传统 HD 患者
- AV 瘘使双针血管通路能够至少 350 毫升/分钟的血流量
- 知情同意
- 年龄超过 18 岁
排除标准：
- 撤销同意
- 急性并发疾病（感染、恶性肿瘤、心血管事件、不受控制的糖尿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：血液透析患者
常规血液透析患者
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流行的传统 HD (CHD) 患者（每周透析 3 天，每次透析 4 小时）将按随机顺序接受周中 4 小时 HD 疗程、周中 4 小时 HDF 疗程、中期每周 8 小时的 HD 疗程，以及每周 8 小时的 HDF 疗程，每次疗程之间间隔 2 周，以评估治疗持续时间和对流对去除尿毒症毒素以及血液动力学反应和自主神经的影响规定。
在研究透析期间，这些患者将接受常规 CHD 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去除尿毒症毒素
大体时间：透析前和 15、30、60、120、240 分钟（4 小时和 8 小时疗程）以及 360 和 480 分钟（8 小时疗程）
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为了测量尿毒症毒素和电解质的去除，将确定收集的透析液中的还原率、透析清除率和质量去除。
血液样本将在透析开始前即刻以及在 15、30、60、120、240 分钟（4 小时和 8 小时时段）以及 360 和 480 分钟（8 小时时段）时从入口血液管路中采集.
此外，超滤液和透析液将以分馏方式连续收集。
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透析前和 15、30、60、120、240 分钟（4 小时和 8 小时疗程）以及 360 和 480 分钟（8 小时疗程）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学反应
大体时间：每 30 分钟一次，直到透析结束
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血压、心率、心率变异性、心输出量和全身血管阻力将由工作组监测器每 30 分钟测量一次。
每 120 分钟用激光多普勒血流计测量皮肤微循环，直到治疗结束。
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每 30 分钟一次，直到透析结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月31日
首次发布 (估计)
2011年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL34908.068.10
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