장시간 혈액투석과 혈액투석여과에서 요독소 제거와 혈류역학
2013년 6월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
장시간 혈액투석과 혈액투석여과에서 요독소 제거와 혈류역학; 무작위 교차 연구
근거: 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 사망률은 여전히 높습니다. 이것은 적어도 부분적으로는 심혈관 이환율 및 사망률과 관련된 (특히 단백질 결합) 요독 독소의 불충분한 제거 때문일 수 있습니다. 장시간 혈액 투석(HD)과 대류의 조합이 이러한 독소 제거를 증가시키는지는 알려지지 않았습니다. 장시간 HD 및 장시간 혈액투석여과(HDF)는 또한 치료 품질의 중요한 요소인 혈액역학적 안정성을 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 장시간 HD 및 HDF에서 요독 독소 제거를 연구하고 4시간 및 8시간 HD 및 HDF 사이의 혈역학을 비교하는 것을 목표로 합니다.
목표: 주요 목표는 4시간 및 8시간 HD 및 HDF에서 (특히 단백질 결합) 요독 독소의 제거를 연구하는 것입니다. 2차 목표는 4시간과 8시간 HD 및 HDF 사이의 혈역학적 반응을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5800
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 기존 HD 환자
- 최소 350 ml/min의 혈류 속도로 이중 바늘 혈관 접근이 가능한 AV 누공
- 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의철회
- 급성 병발성 질환(감염, 악성 종양, 심혈관 사건, 조절되지 않는 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈액 투석 환자
기존 혈액투석 환자
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일반적인 HD(CHD) 환자(투석 세션당 4시간 동안 일주일에 3일 투석)는 무작위 순서로 주중 4시간 HD 세션, 주중 4시간 HDF 세션, 주 8시간 HD 세션 및 주중 8시간 HDF 세션(모든 세션 사이에 2주 간격으로 치료 기간 및 대류가 요독 독소 제거 및 혈역학적 반응 및 자율 신경에 미치는 영향을 평가함) 규제.
연구 투석 세션 사이에 이 환자들은 일상적인 CHD 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요독 독소 제거
기간: 투석 전 및 15,30,60,120,240분(4시간 및 8시간 세션) 및 360분 및 480분(8시간 세션)
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요독소 및 전해질 제거를 측정하기 위해 수집된 투석액의 감소율, 투석 클리어런스 및 질량 제거가 결정됩니다.
투석 시작 직전과 15, 30, 60, 120, 240분(4시간 및 8시간 세션) 및 360분 및 480분(8시간 세션)에 입구 혈액 라인에서 혈액 샘플을 채취합니다. .
또한 한외여과액과 투석액은 분획 방식으로 지속적으로 수집됩니다.
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투석 전 및 15,30,60,120,240분(4시간 및 8시간 세션) 및 360분 및 480분(8시간 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 반응
기간: 투석이 끝날 때까지 30분마다
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BP, 심박수, 심박 변이도, 심박출량 및 전신 혈관 저항은 태스크 포스 모니터에 의해 30분마다 측정됩니다.
치료가 끝날 때까지 120분마다 레이저 도플러 유량계로 피부 미세 순환을 측정합니다.
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투석이 끝날 때까지 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL34908.068.10
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