慢性閉塞性肺疾患の治療のためのアセチルサリチル酸 (ASA-COPD)
2012年12月24日 更新者：Rolf Ziesche、Medical University of Vienna
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療のためのアセチル サリチル酸。無作為化二重盲検プラセボ対照試験
COPD の病態機序はまだ完全には解明されておらず、現在のところ、疾患の進行を抑制する満足のいく因果治療法はありません。 利用可能な治療法は、ほとんどの場合対症療法です。 実験的および臨床的観察は、呼吸および肺機能の改善に関して、ASAによる治療がCOPDの治療に有益である可能性があることを示唆しています。
COPD における追加療法としての ASA の有効性をプラセボと比較して評価するために、プロスペクティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験を実施します。 COPD GOLDグレードII〜IIIが証明された成人男性および女性患者（n = 74）は、2つのグループに無作為化されます（つまり、 1群37例、喫煙状況と性別による層別化)。 彼らは 1 日あたり 500 mg の ASA または一致するプラセボのいずれかを 12 週間にわたって受け取ります。 主要な有効性エンドポイントは、12 週間の治療後の肺機能パラメーター FEV1 (強制呼気 1 秒量) の変化です。 副次評価項目は、セント ジョージズ呼吸アンケート (SGRQ) とピークフロー (PEF) の健康スコアです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Robert Sauermann, md
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD GOLD II または III
除外基準:
- 長期NSAIDS、妊娠など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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500mg/日
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アクティブコンパレータ：として
|
500mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療12週間後のFEV1（1秒間の強制呼気量）の変化
時間枠：12週間
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肺機能検査
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rolf Ziesche, MD, Professor、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月24日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-022123-29
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