- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01328145
Ацетилсалициловая кислота для лечения хронической обструктивной болезни легких (ASA-COPD)
Ацетилсалициловая кислота для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Патомеханизмы ХОБЛ до сих пор полностью не изучены, и до сих пор не существует удовлетворительного причинного лечения, тормозящего прогрессирование заболевания. Доступная терапия в большинстве случаев симптоматическая. Экспериментальные и клинические наблюдения позволяют предположить, что лечение АСК может быть полезным при лечении ХОБЛ с точки зрения улучшения функции дыхания и легких.
Для оценки эффективности АСК в качестве дополнительной терапии при ХОБЛ по сравнению с плацебо будет проведено проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Взрослые пациенты мужского и женского пола (n=74) с доказанной ХОБЛ II-III степени по шкале GOLD будут рандомизированы на 2 группы (т.е. 37 пациентов в группе, стратификация по статусу курения и полу). Они будут получать либо 500 мг АСК в день, либо соответствующее плацебо в течение 12 недель. Первичными конечными точками эффективности являются изменения функционального параметра легких FEV1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) после 12 недель лечения. Вторичными конечными точками являются оценка состояния здоровья по респираторному опроснику Сент-Джорджеса (SGRQ) и пикфлоуметрия (PEF).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Robert Sauermann, md
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ ЗОЛОТО II или III
Критерий исключения:
- Длительный прием НПВП, беременность и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
500 мг/день
|
Активный компаратор: КАК
|
500 мг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
функциональное исследование легких
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-022123-29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ацетилсалициловая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный