Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетилсалициловая кислота для лечения хронической обструктивной болезни легких (ASA-COPD)

24 декабря 2012 г. обновлено: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Ацетилсалициловая кислота для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Патомеханизмы ХОБЛ до сих пор полностью не изучены, и до сих пор не существует удовлетворительного причинного лечения, тормозящего прогрессирование заболевания. Доступная терапия в большинстве случаев симптоматическая. Экспериментальные и клинические наблюдения позволяют предположить, что лечение АСК может быть полезным при лечении ХОБЛ с точки зрения улучшения функции дыхания и легких.

Для оценки эффективности АСК в качестве дополнительной терапии при ХОБЛ по сравнению с плацебо будет проведено проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Взрослые пациенты мужского и женского пола (n=74) с доказанной ХОБЛ II-III степени по шкале GOLD будут рандомизированы на 2 группы (т.е. 37 пациентов в группе, стратификация по статусу курения и полу). Они будут получать либо 500 мг АСК в день, либо соответствующее плацебо в течение 12 недель. Первичными конечными точками эффективности являются изменения функционального параметра легких FEV1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) после 12 недель лечения. Вторичными конечными точками являются оценка состояния здоровья по респираторному опроснику Сент-Джорджеса (SGRQ) и пикфлоуметрия (PEF).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Robert Sauermann, md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ ЗОЛОТО II или III

Критерий исключения:

  • Длительный прием НПВП, беременность и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
500 мг/день
Активный компаратор: КАК
500 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) через 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
функциональное исследование легких
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ацетилсалициловая кислота

Подписаться