Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetylsalisylsyre for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (ASA-COPD)

24. desember 2012 oppdatert av: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acetylsalisylsyre for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøveperiode

Patomekanismene til KOLS er fortsatt ikke fullt ut forstått, og til nå er det ingen tilfredsstillende årsaksbehandling som hemmer utviklingen av sykdommen. Tilgjengelig terapi er i de fleste tilfeller symptomatisk. Eksperimentelle og kliniske observasjoner tyder på at behandling med ASA kan være gunstig i behandlingen av KOLS når det gjelder respiratorisk og lungefunksjonell forbedring.

For å evaluere effekten av ASA som tilleggsbehandling ved KOLS sammenlignet med placebo vil en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie bli utført. Voksne mannlige og kvinnelige pasienter (n=74) med påvist KOLS GOLD grad II-III vil bli randomisert til 2 grupper (dvs. 37 pasienter per gruppe, stratifisering etter røykestatus og kjønn). De vil motta enten 500 mg ASA per dag eller tilsvarende placebo over 12 uker. Primære effektendepunkter er endringer i den lungefunksjonelle parameteren FEV1 (tvungen ekspiratorisk 1-sekunds volum) etter 12 ukers behandling. Sekundære endepunkter er helsepoengsummen til St. Georges respiratoriske spørreskjema (SGRQ) og Peak-flow (PEF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
          • Robert Sauermann, md

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS GULL II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Langsiktige NSAIDS, graviditet et al.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
500 mg/dag
Aktiv komparator: SOM EN
500 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i FEV1 (forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
lungefunksjonstesting
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere