Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina acetylsalicylová pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (ASA-COPD)

24. prosince 2012 aktualizováno: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Kyselina acetylsalicylová pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Patomechanismy CHOPN nejsou stále plně pochopeny a dosud neexistuje uspokojivá kauzální léčba, která by inhibovala progresi onemocnění. Dostupná terapie je ve většině případů symptomatická. Experimentální a klinická pozorování naznačují, že léčba ASA může být prospěšná při léčbě CHOPN ve smyslu zlepšení respiračních a plicních funkcí.

K vyhodnocení účinnosti ASA jako přídatné léčby CHOPN ve srovnání s placebem bude provedena prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Dospělí muži a ženy (n=74) s prokázanou CHOPN GOLD stupně II-III budou randomizováni do 2 skupin (tj. 37 pacientů na skupinu, stratifikace podle kuřáckého stavu a pohlaví). Budou dostávat buď 500 mg ASA denně nebo odpovídající placebo po dobu 12 týdnů. Primárními cílovými body účinnosti jsou změny v plicním funkčním parametru FEV1 (jednosekundový objem při nuceném výdechu) po 12 týdnech léčby. Sekundárními cílovými body jsou zdravotní skóre St. Georges respiračního dotazníku (SGRQ) a Peak-flow (PEF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Robert Sauermann, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD GOLD II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá NSAID, těhotenství a spol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Kyselina acetylsalicylová
500 mg/den
Aktivní komparátor: JAKO
Lék: Kyselina acetylsalicylová
500 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 sekundu) po 12 týdnech léčby
Časové okno: 12 týdnů
funkční vyšetření plic
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-022123-29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Kyselina acetylsalicylová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit