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Acide acétylique salicylique pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (ASA-COPD)

24 décembre 2012 mis à jour par: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acide acétylique salicylique pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Les mécanismes pathogéniques de la BPCO ne sont pas encore entièrement compris et il n'existe à ce jour aucun traitement causal satisfaisant inhibant la progression de la maladie. Le traitement disponible est dans la plupart des cas symptomatique. Les observations expérimentales et cliniques suggèrent que le traitement par l'AAS pourrait être bénéfique dans le traitement de la MPOC en termes d'amélioration de la fonction respiratoire et pulmonaire.

Afin d'évaluer l'efficacité de l'AAS en tant que traitement d'appoint dans la MPOC par rapport à un placebo, une étude prospective, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sera menée. Les patients adultes masculins et féminins (n ​​= 74) atteints de BPCO GOLD de grade II-III prouvé seront randomisés en 2 groupes (c.-à-d. 37 patients par groupe, stratification selon le statut tabagique et le sexe). Ils recevront soit 500 mg d'AAS par jour, soit un placebo correspondant pendant 12 semaines. Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité sont les modifications du paramètre fonctionnel pulmonaire VEMS (volume expiratoire maximal sur 1 seconde) après 12 semaines de traitement. Les critères d'évaluation secondaires sont le score de santé du questionnaire respiratoire St. Georges (SGRQ) et le débit de pointe (PEF).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Robert Sauermann, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • COPD GOLD II ou III

Critère d'exclusion:

  • AINS à long terme, grossesse et al.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: L'acide acétylsalicylique
500 mg/jour
Comparateur actif: COMME UN
Médicament: L'acide acétylsalicylique
500 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du VEMS (volume expiratoire maximal en 1 seconde) après 12 semaines de traitement
Délai: 12 semaines
tests fonctionnels pulmonaires
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

4 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-022123-29

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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