Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas acetylowo-salicylowy w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (ASA-COPD)

24 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Kwas acetylowo-salicylowy w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Patomechanizmy POChP wciąż nie są w pełni poznane i jak dotąd nie ma zadowalającego leczenia przyczynowego hamującego postęp choroby. Dostępna terapia jest w większości przypadków objawowa. Obserwacje eksperymentalne i kliniczne sugerują, że leczenie ASA może być korzystne w leczeniu POChP w zakresie poprawy czynności układu oddechowego i płuc.

Aby ocenić skuteczność ASA jako terapii dodatkowej w POChP w porównaniu z placebo, zostanie przeprowadzone prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo. Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej (n=74) z potwierdzonym stopniem II-III POChP GOLD zostaną losowo przydzieleni do 2 grup (tj. 37 pacjentów na grupę, stratyfikacja według statusu palenia i płci). Będą otrzymywać 500 mg ASA dziennie lub odpowiadające im placebo przez 12 tygodni. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi skuteczności są zmiany parametru czynności płuc FEV1 (natężona wydechowa objętość 1-sekundowa) po 12 tygodniach leczenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi są wynik zdrowotny kwestionariusza oddechowego St. Georges (SGRQ) i przepływ szczytowy (PEF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Robert Sauermann, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP GOLD II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe NLPZ, ciąża i wsp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Kwas acetylosalicylowy
500 mg / dzień
Aktywny komparator: JAK
Lek: Kwas acetylosalicylowy
500 mg / dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) po 12 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
badanie czynnościowe płuc
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-022123-29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Kwas acetylosalicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj