Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetylsalicylsyra för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (ASA-COPD)

24 december 2012 uppdaterad av: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acetylsalicylsyra för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Patomekanismerna för KOL är fortfarande inte helt klarlagda, och hittills finns det ingen tillfredsställande orsaksbehandling som hämmar utvecklingen av sjukdomen. Tillgänglig terapi är i de flesta fall symptomatisk. Experimentella och kliniska observationer tyder på att behandling med ASA kan vara fördelaktig vid behandling av KOL när det gäller andnings- och lungfunktionsförbättringar.

För att utvärdera effekten av ASA som tilläggsbehandling vid KOL i jämförelse med placebo kommer en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie att genomföras. Vuxna manliga och kvinnliga patienter (n=74) med bevisad KOL GOLD grad II-III kommer att randomiseras till 2 grupper (dvs. 37 patienter per grupp, stratifiering efter rökstatus och kön). De kommer att få antingen 500 mg ASA per dag eller matchande placebo under 12 veckor. Primära effektmått är förändringar i den lungfunktionella parametern FEV1 (forcerad expiratorisk 1-sekundsvolym) efter 12 veckors behandling. Sekundära effektmått är hälsopoängen i St. Georges respiratoriska frågeformulär (SGRQ) och Peak-flow (PEF).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Robert Sauermann, md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD II eller III

Exklusions kriterier:

  • Långsiktiga NSAID, graviditet et al.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
500 mg/dag
Aktiv komparator: SOM EN
500 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FEV1 (forcerad utandningsvolym på 1 sekund) efter 12 veckors behandling
Tidsram: 12 veckor
lungfunktionstestning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Första postat (Uppskatta)

4 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera