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乙酰水杨酸治疗慢性阻塞性肺疾病 (ASA-COPD)

2012年12月24日 更新者:Rolf Ziesche、Medical University of Vienna

乙酰水杨酸用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)。随机、双盲、安慰剂对照试验

COPD的发病机制仍未完全明了,迄今尚无令人满意的病因治疗抑制疾病的进展。 大多数情况下可用的治疗是对症的。 实验和临床观察表明,在呼吸和肺功能改善方面,用 ASA 治疗可能有益于 COPD 的治疗。

为了评估 ASA 作为 COPD 附加疗法与安慰剂相比的疗效,将进行一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。 经证实患有 COPD GOLD II-III 级的成年男性和女性患者 (n=74) 将被随机分配到 2 组(即 每组 37 名患者,根据吸烟状况和性别分层)。 他们将在 12 周内每天接受 500 毫克 ASA 或匹配的安慰剂。 主要疗效终点是治疗 12 周后肺功能参数 FEV1(用力呼气 1 秒容积)的变化。 次要终点是圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 和峰值流量 (PEF) 的健康评分。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna
        • 接触:
          • Robert Sauermann, md

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD GOLD II 或 III

排除标准:

  • 长期非甾体抗炎药、怀孕等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
500 毫克/天
有源比较器:作为一个
500 毫克/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 12 周后 FEV1(第 1 秒用力呼气量)的变化
大体时间:12周
肺功能测试
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rolf Ziesche, MD, Professor、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月24日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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