Asetyylisalisyylihappo kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon (ASA-COPD)
Asetyylisalisyylihappo kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Keuhkoahtaumataudin patomekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, eikä taudin etenemistä estävää tyydyttävää syy-hoitoa ole toistaiseksi löydetty. Käytettävissä oleva hoito on useimmissa tapauksissa oireenmukaista. Kokeelliset ja kliiniset havainnot viittaavat siihen, että ASA-hoito saattaa olla hyödyllistä keuhkoahtaumataudin hoidossa hengitysteiden ja keuhkojen toiminnan paranemisen kannalta.
ASA:n tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautien lisähoitona lumelääkkeeseen verrattuna suoritetaan prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Aikuiset mies- ja naispotilaat (n = 74), joilla on todettu COPD GOLD -aste II-III, satunnaistetaan kahteen ryhmään (ts. 37 potilasta ryhmää kohden, jakautuminen tupakoinnin ja sukupuolen mukaan). He saavat joko 500 mg ASA:ta päivässä tai vastaavaa lumelääkettä 12 viikon ajan. Ensisijaiset tehon päätetapahtumat ovat muutokset keuhkojen toiminnallisessa parametrissa FEV1 (pakotettu uloshengityksen 1 sekunnin tilavuus) 12 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat St. Georgesin hengityskyselylomakkeen (SGRQ) ja Peak-flow (PEF) terveyspisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Sauermann, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD GOLD II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikaiset tulehduskipulääkkeet, raskaus ym.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
500mg/vrk
|
|
Active Comparator: ASA
|
500mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
keuhkojen toiminnallinen testaus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-022123-29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .