Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acetil-szalicilsav krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére (ASA-COPD)

2012. december 24. frissítette: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acetil-szalicilsav a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos próba

A COPD patomechanizmusai még mindig nem teljesen tisztázottak, és ez idáig nem létezik kielégítő, a betegség előrehaladását gátló oki kezelés. A rendelkezésre álló terápia a legtöbb esetben tüneti jellegű. Kísérleti és klinikai megfigyelések arra utalnak, hogy az ASA-kezelés előnyös lehet a COPD kezelésében a légzési és tüdőfunkciós javulás szempontjából.

Az ASA mint kiegészítő terápia hatékonyságának értékelése COPD-ben a placebóval összehasonlítva egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek. Felnőtt férfi és női betegek (n=74), akiknél bizonyítottan COPD GOLD II-III. Csoportonként 37 beteg, dohányzási állapot és nem szerinti rétegződés). 12 héten keresztül napi 500 mg ASA-t vagy megfelelő placebót kapnak. Az elsődleges hatékonysági végpontok a tüdőfunkciós FEV1 paraméterben (a kényszerkilégzés 1 másodperces térfogata) bekövetkező változások 12 hetes kezelés után. A másodlagos végpontok a St. Georges-i légzési kérdőív (SGRQ) és a Peak-flow (PEF) egészségügyi pontszáma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Sauermann, md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD GOLD II vagy III

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú NSAID-ok, terhesség et al.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Acetilszalicilsav
500 mg / nap
Aktív összehasonlító: MINT A
Drog: Acetilszalicilsav
500 mg / nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 változása (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt) 12 hetes kezelés után
Időkeret: 12 hét
tüdő funkcionális vizsgálata
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-022123-29

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel