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만성폐쇄성폐질환 치료를 위한 아세틸살리실산 (ASA-COPD)

2012년 12월 24일 업데이트: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료를 위한 아세틸살리실산. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

COPD의 병리 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았으며 현재까지 질병의 진행을 억제하는 만족스러운 원인 치료가 없습니다. 사용 가능한 치료법은 대부분의 경우 증상이 있습니다. 실험적 및 임상적 관찰은 ASA를 사용한 치료가 호흡 및 폐 기능 개선 측면에서 COPD 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

위약과 비교하여 COPD에서 추가 요법으로서 ASA의 효능을 평가하기 위해 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행할 것입니다. 입증된 COPD GOLD 등급 II-III가 있는 성인 남성 및 여성 환자(n=74)는 2개 그룹(즉, 그룹당 37명의 환자, 흡연 상태 및 성별에 따른 계층화). 그들은 12주 동안 하루에 500mg ASA 또는 일치하는 위약을 받게 됩니다. 1차 유효성 종료점은 치료 12주 후 폐 기능 매개변수 FEV1(강제 1초 호기량)의 변화입니다. 2차 종료점은 St. Georges 호흡기 설문지(SGRQ) 및 피크 흐름(PEF)의 건강 점수입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
          • Robert Sauermann, md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 골드 II 또는 III

제외 기준:

  • 장기 NSAIDS, 임신 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 아세틸 살리실산
500mg/일
활성 비교기: ASA
의약품: 아세틸 살리실산
500mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 12주 후 FEV1(1초간 강제 호기량) 변화
기간: 12주
폐 기능 검사
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-022123-29

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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