Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetylsalicylzuur voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (ASA-COPD)

24 december 2012 bijgewerkt door: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acetylsalicylzuur voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

De pathomechanismen van COPD worden nog steeds niet volledig begrepen en tot nu toe is er geen bevredigende causale behandeling die de voortgang van de ziekte remt. De beschikbare therapie is in de meeste gevallen symptomatisch. Experimentele en klinische observaties suggereren dat behandeling met ASA gunstig zou kunnen zijn bij de behandeling van COPD in termen van verbetering van de ademhalings- en longfunctie.

Om de werkzaamheid van ASA als aanvullende therapie bij COPD te evalueren in vergelijking met placebo zal een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd. Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten (n=74) met bewezen COPD GOLD graad II-III worden gerandomiseerd in 2 groepen (d.w.z. 37 patiënten per groep, stratificatie naar rookstatus en geslacht). Ze zullen gedurende 12 weken 500 mg ASA per dag of een bijpassende placebo krijgen. Primaire werkzaamheidseindpunten zijn veranderingen in de longfunctieparameter FEV1 (geforceerd expiratoir 1-secondenvolume) na 12 weken behandeling. Secundaire eindpunten zijn de gezondheidsscore van de St. Georges respiratoire vragenlijst (SGRQ) en Peak-flow (PEF).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Robert Sauermann, md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD GOUD II of III

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurige NSAID's, zwangerschap et al.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
500 mg/dag
Actieve vergelijker: ALS EEN
500 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
longfunctietesten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren