Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetylsalicylsyre til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (ASA-COPD)

24. december 2012 opdateret af: Rolf Ziesche, Medical University of Vienna

Acetylsalicylsyre til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

KOLs patomekanismer er stadig ikke fuldt ud forstået, og indtil nu er der ingen tilfredsstillende årsagsbehandling, der hæmmer sygdommens udvikling. Tilgængelig terapi er i de fleste tilfælde symptomatisk. Eksperimentelle og kliniske observationer tyder på, at behandling med ASA kan være gavnlig i behandlingen af ​​KOL med hensyn til respiratorisk og lungefunktionel forbedring.

For at evaluere effektiviteten af ​​ASA som tillægsbehandling ved KOL sammenlignet med placebo vil der blive udført en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Voksne mandlige og kvindelige patienter (n=74) med dokumenteret KOL GOLD grad II-III vil blive randomiseret til 2 grupper (dvs. 37 patienter pr. gruppe, stratificering efter rygestatus og køn). De vil modtage enten 500 mg ASA om dagen eller matchende placebo over 12 uger. Primære effektmål er ændringer i den lungefunktionelle parameter FEV1 (forceret ekspiratorisk 1-sekunds volumen) efter 12 ugers behandling. Sekundære endepunkter er sundhedsresultatet af St. Georges respiratoriske spørgeskema (SGRQ) og Peak-flow (PEF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Robert Sauermann, md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Langsigtede NSAIDS, graviditet et al.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Acetylsalicylsyre
500 mg/dag
Aktiv komparator: SOM EN
Medicin: Acetylsalicylsyre
500 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FEV1 (forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund) efter 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
lungefunktionstest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Ziesche, MD, Professor, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (Skøn)

4. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-022123-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Acetylsalicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner