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鎮痛におけるオキシトシンとアルギニンバソプレシン

2018年7月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

ヒトのプラセボ鎮痛におけるオキシトシンとアルギニンバソプレシンの役割

バックグラウンド:

- オキシトシンは主に脳内で生成される物質で、社会的相互作用やストレスへの反応に影響を与える役割を果たしており、痛みに関連している可能性があります。 アルギニンバソプレシンは、血液中の水分、糖分、塩分を調節するホルモンで、敵対的な行動やストレスへの反応に影響を与え、痛みにも関連している可能性があります。 研究者らは、両方の物質と健康なボランティアの痛みとの関係を調査することに興味を持っています。

目的:

- 健康なボランティアの痛みに対するオキシトシンとアルギニンバソプレシンの効果を評価する。

資格:

- 18 歳から 55 歳までの健康なボランティア。

デザイン:

  • この研究には、1 日おきに開催される 2 時間のテスト セッションが含まれます。 各セッションには、オキシトシン、アルギニン バソプレシン、またはプラセボ (不活性物質) の投与が含まれるか、薬物は投与されません。 薬とプラセボは点鼻薬によって投与されます。
  • 最初の訪問では、参加者はホルモンレベルを測定するために血液と唾液のサンプルを提供し、不安や共感などのいくつかの心理的要因についてのアンケートに記入するよう求められます。 その後、参加者は、1 秒未満の短い電気刺激からなる痛みに対する敏感度を評価します。 痛みの評価後、参加者はオキシトシン、アルギニンバソプレシン、プラセボを投与されるか、または薬物をまったく投与されず、ベースライン情報を提供するためにモニタリングされます。 その後、参加者は再度痛みに対する感受性テストを受け、再度アンケートに回答し、別の唾液サンプルを提供します。
  • 2 回目の訪問では、参加者は別の唾液サンプルを提供します。オキシトシン、アルギニンバソプレシン、プラセボを投与されるか、またはまったく薬を投与されない。痛みに対する敏感性の検査と痛みを和らげる処置を受けます。 鎮痛処置中、参加者は利き手ではない手の甲に短時間の中程度の痛みを伴う電気ショックを受け、ショックによる痛みを打ち消すか軽減する中指に低レベルの電気刺激を与えます。 参加者は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) の範囲の視覚スケールを使用して、各刺激の終了時の痛みの知覚を評価します。 実験は最終的な唾液の採取と心理アンケートへの回答で終了します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的:

社会的および文脈上の合図、および言葉、態度、提供者の行動などの患者の周囲の雰囲気全体が、すべてプラセボ反応を引き起こすことに寄与することはよく知られています。 さらに、向社会的行動を調査した広範な文献(例: 他の人の感情を共有する能力、模倣、模倣など)は、痛みの精神物理的側面に対する社会的影響を含む、社会的モデリングが種を超えた学習プロセスの開発に重要であることを示唆しています。 つい最近になって、デモンストレーターの有益な効果を観察すると、共感と正の相関がある実質的なプラセボ鎮痛反応が誘発されることが実証されました。 社会的行動における重要な役割は、オキシトシン (OXT) とアルギニン バソプレシン (AVP) という 2 つの神経ペプチドによって演じられます。これらは主に視床下部で生成され、感情の知覚 (扁桃体と側坐核) に機能が関連する脳の特定の領域に作用します。視線、信頼、そしてポジティブおよびネガティブな社会的合図の処理。 信念、信頼、状況に応じた手がかりは臨床医と患者の関係や社会的に誘発されるプラセボ効果の重要な要素であるため、OXT と AVP が状況や対人関係のプラセボ反応を引き起こす内因性物質の 1 つである可能性があるという仮説を立てるのは合理的です。 対人関係の治癒を疼痛調節の領域内の中心的な因果過程(または一連の関連する因果過程)として見ることによって、プラセボ反応の調節におけるOXTとAVPの潜在的な役割を調べることが可能です。 この目標を追求するために、私たちは、OXT および AVP アゴニストによる神経薬理学的介入を、行動、脳画像および遺伝的アプローチと組み合わせて使用​​します。

調査対象母集団:

参加者は18歳から55歳までの健康な男女。

デザイン:

私たちは、すでに試験された痛みと対人プラセボ鎮痛のモデルを使用して、社会的合図の処理におけるオキシトシン作動性システムの役割を調査します(9)。 次の薬剤が使用されます: 1) オキシトシン、2) アルギニン バソプレシン、および 3) プラセボ。

結果の尺度:

主な結果は、主観的な痛みの報告 (実験 1) と脳および皮質関連の反応 (実験 2 および 3) です。 二次測定には、皮膚コンダクタンス反応、心拍数、コルチゾール、共感の主観的な測定が含まれます。特性と状態の不安の尺度。機能性疼痛に関連する遺伝子多型。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準
  • 男と女
  • 18歳から55歳まで
  • 英語を理解して話すことができる

除外基準

  • 重大な医学的または神経学的問題(例: 心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、発作など)
  • 血管浮腫の歴史
  • 高血圧(140 mmHg以上)または症候性の低血圧
  • 失神の歴史
  • 躁病、統合失調症、またはその他の精神病の家族歴(一親等親族のみ)
  • 躁病、統合失調症、またはその他の精神病の病歴
  • 現在の第 I 軸の精神障害 (例: うつ病と不安症)
  • 生涯にわたるアルコール/薬物依存症
  • 過去 1 年間のアルコール/薬物乱用
  • 現在の向精神薬の使用
  • 聴覚障害
  • 妊娠
  • 授乳
  • 喫煙者(過去 6 か月間にあらゆる形態のニコチンを使用)
  • 色覚異常 (例: 赤と緑の色を区別するのが難しい)

失神および症候性低血圧の病歴は、スクリーニングおよび研究を担当する臨床医によってケースバイケースで精査されます。

MRI および MEG 研究の追加除外基準

MRI (実験 2) および MEG (実験 3) 研究に参加する参加者は、以下の場合にも除外されます。

  • 頭や首の組織に金属片や削りくずが詰まっている
  • 脳または血管内またはその近くにある外科用クリップまたは破片
  • 目または中枢神経系内の金属物体、および高周波場を集中させる可能性のあるあらゆる形態のインプラントワイヤまたは金属装置
  • 過去1年以内に意識喪失を伴う頭部外傷、または頭部外傷による機能障害の兆候または頭部外傷後も持続する機能障害の兆候。
  • 以前に金属現場や機械で働いていたため、目の中または近くに金属片が残った可能性があります。
  • 身体の危険な場所にタトゥーを入れたメイクアップ(アイライナー、リップなど)または一般的なタトゥー。
  • 非有機インプラントまたはその他のデバイス(心臓ペースメーカー、インスリン注入ポンプ、植込み型薬物注入装置、蝸牛、耳科インプラント、または耳インプラント、経皮薬物パッチ(ニトロ)、金属インプラントまたは金属物体、ボディピアスなど) 、骨/関節ピン、ネジ、釘、プレート、ワイヤー縫合糸、外科用ステープル、またはシャント。
  • MRIに対する心理的禁忌(例:閉鎖された場所への恐怖)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luana Colloca, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月17日

研究の完了

2015年3月4日

試験登録日

最初に提出

2011年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2015年3月4日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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