Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna i wazopresyna argininy w łagodzeniu bólu

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Rola oksytocyny i wazopresyny argininy w znieczuleniu ludzkim placebo

Tło:

- Oksytocyna, substancja wytwarzana głównie w mózgu, wpływa na interakcje społeczne i reakcje na stres i może być związana z bólem. Wazopresyna argininowa, hormon regulujący poziom wody, cukru i soli we krwi, wpływa na wrogie zachowania i reakcje na stres, a także może być związana z bólem. Naukowcy są zainteresowani zbadaniem obu substancji i ich związku z bólem u zdrowych ochotników.

Cele:

- Ocena wpływu oksytocyny i wazopresyny argininowej na ból u zdrowych ochotników.

Uprawnienia:

- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat.

Projekt:

  • To badanie obejmuje dwie 2-godzinne sesje testowe, które odbywają się w odstępie 1 dnia. Każda sesja obejmuje podawanie oksytocyny, wazopresyny argininowej lub placebo (substancja nieaktywna) lub brak leku. Leki i placebo będą podawane w aerozolu do nosa.
  • Podczas pierwszej wizyty uczestnicy pobiorą próbki krwi i śliny w celu zmierzenia poziomu hormonów i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących niektórych czynników psychologicznych, takich jak lęk i empatia. Następnie uczestnicy zostaną poddani ocenie swojej wrażliwości na ból, składającej się z krótkiej stymulacji elektrycznej, która trwa krócej niż 1 sekundę. Po ocenie bólu uczestnicy otrzymają oksytocynę, wazopresynę argininową, placebo lub nie otrzymają żadnego leku i będą monitorowani w celu uzyskania podstawowych informacji. Następnie uczestnicy przejdą kolejny test wrażliwości na ból i ponownie wypełnią kwestionariusze oraz pobiorą kolejną próbkę śliny.
  • Podczas drugiej wizyty uczestnicy pobiorą kolejną próbkę śliny; otrzymywać oksytocynę, wazopresynę argininową, placebo lub nie przyjmować żadnych leków; i mieć testy wrażliwości na ból i procedurę uśmierzającą ból. Podczas procedury uśmierzającej ból uczestnicy otrzymają krótkie, średnio bolesne wstrząsy elektryczne z tyłu niedominującej dłoni oraz stymulację elektryczną niskiego poziomu na środkowym palcu, która przeciwdziała lub zmniejsza ból spowodowany wstrząsami. Uczestnicy oceniają odczuwanie bólu na koniec każdej stymulacji za pomocą wizualnej skali od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy do wyobrażenia ból). Eksperyment kończy się końcowym pobraniem śliny i wypełnieniem kwestionariuszy psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel:

Powszechnie wiadomo, że sygnały społeczne i kontekstowe oraz cała atmosfera wokół pacjenta, taka jak słowa, postawy i zachowania świadczeniodawców, przyczyniają się do wywołania reakcji placebo. Ponadto obszerna literatura badająca zachowania prospołeczne (m.in. zdolność dzielenia uczuć innych, naśladowanie, mimika) sugeruje, że modelowanie społeczne ma kluczowe znaczenie dla rozwoju procesów uczenia się u różnych gatunków, w tym wpływu społecznego na psychofizyczne aspekty bólu. Dopiero niedawno wykazano, że obserwacja korzystnych efektów u demonstratora indukuje istotne reakcje przeciwbólowe placebo, które są dodatnio skorelowane z empatią. Kluczową rolę w zachowaniach społecznych odgrywają oksytocyna (OXT) i wazopresyna argininowa (AVP), dwa neuropeptydy, wytwarzane głównie w podwzgórzu i działające na określone obszary mózgu, których funkcja jest związana z percepcją emocji (jądro migdałowate i jądro półleżące), oko- spojrzenie, zaufanie i przetwarzanie pozytywnych i negatywnych sygnałów społecznych. Ponieważ przekonania, zaufanie i wskazówki kontekstowe są ważnymi elementami relacji klinicysta-pacjent i społecznie indukowanych efektów placebo, uzasadnione jest postawienie hipotezy, że OXT i AVP mogą być jedną z substancji endogennych, które wyzwalają kontekstowe i interpersonalne reakcje placebo. Postrzegając uzdrawianie międzyludzkie jako centralny proces przyczynowy (lub zestaw powiązanych procesów przyczynowych) w domenie modulacji bólu, możliwe jest zbadanie potencjalnej roli OXT i AVP w modulacji odpowiedzi placebo. W dążeniu do tego celu stosujemy interwencję neurofarmakologiczną z agonistami OXT i AVP w połączeniu z podejściem behawioralnym, obrazowym mózgu i genetycznym.

Badana populacja:

Zdrowi mężczyźni i kobiety uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat.

Projekt:

Zbadamy rolę układu oksytocynergicznego w przetwarzaniu sygnałów społecznych za pomocą przetestowanego już modelu bólu i interpersonalnej analgezji placebo (9). Stosowane będą następujące leki: 1) oksytocyna, 2) wazopresyna argininowa, 3) placebo.

Mierniki rezultatu:

Głównymi wynikami są subiektywne doniesienia o bólu (Eksperyment 1) oraz odpowiedzi związane z mózgiem i korą mózgową (Eksperymenty 2 i 3). Pomiary drugorzędne obejmują reakcję przewodnictwa skóry, częstość akcji serca, poziom kortyzolu, subiektywne pomiary empatii; miary lęku jako cechy i stanu; i funkcjonalne polimorfizmy genetyczne związane z bólem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • W stanie zrozumieć i mówić w języku angielskim

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Wszelkie istotne problemy medyczne lub neurologiczne (np. choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby neurologiczne, drgawki itp.)
  • Historia obrzęku naczynioruchowego
  • Wysokie ciśnienie krwi (powyżej 140 mmHg) lub objawowe niskie ciśnienie krwi
  • Historia omdlenia
  • Historia rodzinna manii, schizofrenii lub innych psychoz (tylko krewni pierwszego stopnia)
  • Historia manii, schizofrenii lub innych psychoz
  • Wszelkie obecne zaburzenia psychiczne osi I (np. Depresja i niepokój)
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków na całe życie
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych
  • Upośledzony słuch
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Palacze (używanie jakiejkolwiek formy nikotyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • daltonizm (np. trudności z rozróżnieniem kolorów czerwonego i zielonego)

Historia omdleń i objawowego niedociśnienia zostanie przeanalizowana przez klinicystów odpowiedzialnych za badania przesiewowe i badania indywidualnie dla każdego przypadku.

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA BADAŃ MRI I MEG

Uczestnicy biorący udział w badaniach MRI (Eksperyment 2) i MEG (Eksperyment 3) zostaną również wykluczeni w przypadku:

  • Odłamki metalu lub wióry utknęły w tkankach głowy lub szyi
  • Klipy chirurgiczne lub odłamki w mózgu lub naczyniach krwionośnych lub w ich pobliżu
  • Wszelkie metalowe przedmioty w oczach lub ośrodkowym układzie nerwowym oraz wszelkiego rodzaju druty implantacyjne lub metalowe urządzenia, które mogą koncentrować pola o częstotliwości radiowej
  • Uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatniego roku lub jakiekolwiek objawy upośledzenia czynnościowego spowodowane i utrzymujące się po urazie głowy.
  • Wcześniej pracowałeś przy metalowych polach lub maszynach, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w twoich oczach lub w ich pobliżu.
  • Wytatuowany makijaż (eyeliner, usta itp.) Lub ogólne tatuaże w niebezpiecznym miejscu na ciele.
  • Jakikolwiek nieorganiczny implant lub jakiekolwiek inne urządzenie, takie jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do infuzji leków, implant ślimakowy, implant otologiczny lub do ucha, transdermalny plaster na lek (Nitro), wszelkie metalowe implanty lub przedmioty, piercing(i) , szpilka kostna/stawowa, śruba, gwóźdź, płytka, szwy druciane lub klamry chirurgiczne lub bocznik.
  • Wszelkie psychologiczne przeciwwskazania do MRI (np. lęk przed zamkniętymi miejscami).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

17 marca 2011

Ukończenie studiów

4 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

4 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110104
  • 11-M-0104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj