Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og arginin vasopressin i smertelindring

Rollen til Oxytocin og Arginine Vasopressin i Human Placebo Analgesi

Bakgrunn:

– Oksytocin, et stoff som hovedsakelig produseres i hjernen, spiller en rolle i å påvirke sosiale interaksjoner og reaksjoner på stress, og kan være relatert til smerte. Arginin vasopressin, et hormon som regulerer vann, sukker og salt i blodet, påvirker fiendtlig atferd og reaksjoner på stress, og kan også være relatert til smerte. Forskere er interessert i å undersøke både stoffer og deres forhold til smerte hos friske frivillige.

Mål:

- For å evaluere effekten av oksytocin og arginin vasopressin på smerte hos friske frivillige.

Kvalifisering:

– Friske frivillige mellom 18 og 55 år.

Design:

  • Denne studien involverer to 2-timers testøkter med 1 dags mellomrom. Hver økt inkluderer administrering av oksytocin, arginin vasopressin eller placebo (et ikke-aktivt stoff), eller ingen medikamenter. Legemidlene og placeboen vil bli gitt med en nesespray.
  • Ved det første besøket vil deltakerne gi blod- og spyttprøver for å måle hormonnivåer, og vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om noen psykologiske faktorer som angst og empati. Deltakerne vil da få en vurdering av sin smertefølsomhet, bestående av en kort elektrisk stimulering som varer mindre enn 1 sekund. Etter smertevurderingen vil deltakerne motta oksytocin, arginin vasopressin, placebo eller ingen medikamenter i det hele tatt, og vil bli overvåket for å gi grunnlagsinformasjon. Deltakerne vil deretter ha en ny smertefølsomhetstest og vil fylle ut spørreskjemaene på nytt, og gi en ny spyttprøve.
  • Ved det andre besøket vil deltakerne gi en annen spyttprøve; motta oksytocin, arginin vasopressin, placebo eller ingen medisin i det hele tatt; og har tester av smertefølsomhet og en smertelindrende prosedyre. Under den smertelindrende prosedyren vil deltakerne få korte, moderat smertefulle elektriske støt på baksiden av den ikke-dominante hånden og en lav-nivå elektrisk stimulering på langfingeren som motvirker eller reduserer smerten fra støtene. Deltakerne vil vurdere smerteoppfatningen ved slutten av hver stimulering ved å bruke en visuell skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tenkelig smerte). Eksperimentet avsluttes med en siste spyttinnsamling og utfylling av de psykologiske spørreskjemaene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Det er velkjent at sosiale og kontekstuelle signaler og hele atmosfæren rundt pasienten, som ord, holdninger og leverandørens atferd, alle bidrar til å fremkalle placebo-responser. Dessuten har en omfattende litteratur som undersøker prososial atferd (f. evne til å dele andres følelser, imitasjon, mimikk) antyder at sosial modellering er avgjørende for å utvikle læringsprosesser på tvers av arter, inkludert sosial påvirkning på psykofysiske aspekter ved smerte. Først nylig har det blitt demonstrert at observasjon av de gunstige effektene i en demonstrator induserer betydelige placebo-analgetiske responser som er positivt korrelert med empati. En avgjørende rolle i sosial atferd spilles av oksytocin (OXT) og arginin vasopressin (AVP), to nevropeptider, produsert hovedsakelig i hypothalamus og virker på visse hjerneregioner hvis funksjon er assosiert med følelsesoppfatning (amygdale og nucleus accumbens), øye- blikk, tillit og bearbeiding av positive og negative sosiale signaler. Siden tro, tillit og kontekstuelle signaler er viktige elementer i klinikerpasientforholdet og sosialt induserte placeboeffekter, er det rimelig å anta at OXT og AVP kan være en av de endogene stoffene som utløser kontekstuelle og mellommenneskelige placeboresponser. Ved å se mellommenneskelig helbredelse som en sentral årsaksprosess (eller et sett med relaterte årsaksprosesser) innenfor smertemodulasjonsdomenet, er det mulig å undersøke den potensielle rollen for OXT og AVP i moduleringen av en placeborespons. I jakten på dette målet bruker vi en nevrofarmakologisk intervensjon med OXT- og AVP-agonister i kombinasjon med en atferdsmessig, hjerneavbildning og genetisk tilnærming.

Studiepopulasjon:

Friske menn og kvinner deltakere i alderen 18 til 55 år.

Design:

Vi vil undersøke rollen til det oksytosinerge systemet i behandlingen av sosiale signaler ved å bruke en modell for smerte og interpersonell placeboanalgesi som allerede er testet (9). Følgende legemidler vil bli brukt: 1) oksytocin, 2) arginin vasopressin og 3) placebo.

Utfallsmål:

Primære utfall er subjektive smerterapporter (eksperiment 1) og hjerne- og kortikale-relaterte responser (eksperiment 2 og 3). Sekundære mål inkluderer hudkonduktansrespons, hjertefrekvens, kortisol, subjektive mål på empati; trekk og tilstandsangsttiltak; og funksjonelle smerterelaterte genetiske polymorfismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

167

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER
  • Menn og kvinner
  • Alder mellom 18-55 år
  • Kunne forstå og snakke det engelske språket

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Eventuelle betydelige medisinske eller nevrologiske problemer (f.eks. kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nevrologisk sykdom, anfall, etc.)
  • Historie med angioødem
  • Høyt blodtrykk (over 140 mmHg) eller symptomatisk lavt blodtrykk
  • Historie om besvimelse
  • En familiehistorie med mani, schizofreni eller andre psykoser (kun førstegradsslektninger)
  • En historie med mani, schizofreni eller andre psykoser
  • Alle nåværende psykiatriske lidelser i akse I (f.eks. depresjon og angst)
  • Livsvarig alkohol/narkotikaavhengighet
  • Alkohol/narkotikamisbruk det siste året
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Nedsatt hørsel
  • Svangerskap
  • Amming
  • Røykere (bruk av enhver form for nikotin i løpet av de siste seks månedene)
  • Fargeblindhet (f.eks. vanskeligheter med å skille mellom røde og grønne farger)

Anamnese med besvimelse og symptomatisk hypotensjon vil bli gjennomgått av klinikere som er ansvarlige for screeningen og studien fra sak til sak.

YTTERLIGERE UTELUKKELSESKRITERIER FOR MRI- OG MEG-STUDIENE

Deltakere som deltar i MR (eksperiment 2) og MEG (eksperiment 3) studiene vil også bli ekskludert i tilfelle av:

  • Metallskiver eller spon sitter fast i vevet i hodet eller nakken
  • Kirurgiske klips eller splinter i eller nær hjernen eller blodårene
  • Alle metallgjenstander i øynene eller sentralnervesystemet, og enhver form for implantattråd eller metallenhet som kan konsentrere radiofrekvensfelt
  • Hodetraumer med bevissthetstap det siste året eller tegn på funksjonsnedsettelse på grunn av og vedvarende etter hodetraume.
  • Har tidligere jobbet i metallfelt eller maskiner som kan ha etterlatt seg metallfragmenter i eller nær øynene dine.
  • Tatoveret sminke (eyeliner, leppe osv.) eller generelle tatoveringer på et farlig sted på kroppen din.
  • Ethvert ikke-organisk implantat eller annen enhet som: pacemaker, insulininfusjonspumpe, implantert medikamentinfusjonsenhet, cochlea-, otologisk eller øreimplantat, transdermal medisinplaster (Nitro), metalliske implantater eller gjenstander, kroppspiercing(er) , ben/leddstift, skrue, spiker, plate, trådsuturer eller kirurgiske stifter, eller shunt.
  • Eventuelle psykologiske kontraindikasjoner for MR (f.eks. frykt for lukkede steder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. mars 2011

Studiet fullført

4. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

4. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo analgesi

3
Abonnere