Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja arginiini vasopressiini kivunlievitykseen

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Oksitosiinin ja arginiinivasopressiinin rooli ihmisen lumelääkkeessä

Tausta:

- Oksitosiini, pääosin aivoissa tuotettu aine, vaikuttaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja stressireaktioihin, ja se voi liittyä kipuun. Arginiini vasopressiini, hormoni, joka säätelee vettä, sokeria ja suolaa veressä, vaikuttaa vihamieliseen käyttäytymiseen ja stressireaktioihin, ja se voi myös liittyä kipuun. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan molempia aineita ja niiden suhdetta kipuun terveillä vapaaehtoisilla.

Tavoitteet:

- Arvioida oksitosiinin ja arginiinivasopressiinin vaikutuksia kipuun terveillä vapaaehtoisilla.

Kelpoisuus:

- Terveet vapaaehtoiset 18–55-vuotiaat.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää kaksi 2 tunnin testausistuntoa, jotka pidetään 1 päivän välein. Jokainen istunto sisältää oksitosiinin, arginiinivasopressiinin tai lumelääkkeen (ei-aktiivinen aine) antamisen tai ilman lääkettä. Lääkkeet ja lumelääke annetaan nenäsumutteella.
  • Ensimmäisellä vierailulla osallistujat antavat veri- ja sylkinäytteet hormonitasojen mittaamiseksi, ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet joistakin psykologisista tekijöistä, kuten ahdistuksesta ja empatiasta. Tämän jälkeen osallistujat arvioivat kivun herkkyyttään lyhyellä sähköstimulaatiolla, joka kestää alle 1 sekunnin. Kivun arvioinnin jälkeen osallistujat saavat oksitosiinia, arginiinivasopressiiniä, lumelääkettä tai ei lainkaan lääkettä, ja heitä seurataan perustietojen saamiseksi. Osallistujille tehdään sitten toinen kipuherkkyystesti, he täyttävät kyselyt uudelleen ja antavat toisen sylkinäytteen.
  • Toisella vierailulla osallistujat antavat toisen sylkinäytteen; saada oksitosiinia, arginiinivasopressiiniä, lumelääkettä tai ei lainkaan lääkettä; ja saada kipuherkkyystestit ja kipua lievittävä toimenpide. Kipua lievittävän toimenpiteen aikana osallistujat saavat lyhyitä, kohtalaisen kivuliaita sähköiskuja ei-dominoivan käden selkään ja matalan tason sähköstimulaatiota keskisormeen, joka ehkäisee tai vähentää iskujen aiheuttamaa kipua. Osallistujat arvioivat kivun havaitsemistaan ​​kunkin stimulaation lopussa käyttämällä visuaalista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu). Kokeilu päättyy lopulliseen syljen keräämiseen ja psykologisten kyselyiden täyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tiedetään hyvin, että sosiaaliset ja kontekstuaaliset vihjeet ja koko potilasta ympäröivä ilmapiiri, kuten sanat, asenteet ja palveluntarjoajien käytökset, kaikki vaikuttavat lumevasteiden herättämiseen. Lisäksi laaja kirjallisuus tutkii prososiaalista käyttäytymistä (esim. kyky jakaa toisen tunteita, jäljitelmä, mimiikka) viittaa siihen, että sosiaalinen mallinnus on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä oppimisprosesseja eri lajien välillä, mukaan lukien sosiaaliset vaikutukset kivun psykofyysisiin näkökohtiin. Vasta äskettäin on osoitettu, että hyödyllisten vaikutusten havaitseminen demonstraattorissa saa aikaan merkittäviä lumelääkettä analgeettisia vasteita, jotka korreloivat positiivisesti empatian kanssa. Oksitosiinilla (OXT) ja arginiinivasopressiinillä (AVP) on ratkaiseva rooli sosiaalisessa käyttäytymisessä, kahdella neuropeptidillä, joita tuotetaan enimmäkseen hypotalamuksessa ja jotka vaikuttavat tiettyihin aivoalueisiin, joiden toiminta liittyy tunteiden havaitsemiseen (amygdale ja nucleus accumbens), silmä- katse, luottamus ja positiivisten ja negatiivisten sosiaalisten vihjeiden käsittely. Koska uskomukset, luottamus ja kontekstuaaliset vihjeet ovat tärkeitä osia kliinikon potilassuhteessa ja sosiaalisesti indusoimissa lumelääkevaikutuksissa, on järkevää olettaa, että OXT ja AVP voivat olla yksi endogeenisista aineista, jotka laukaisevat kontekstuaalisia ja ihmisten välisiä plasebovasteita. Kun tarkastellaan ihmisten välistä paranemista keskeisenä syy-prosessina (tai joukkona siihen liittyviä kausaalisia prosesseja) kivun modulaation alueella, on mahdollista tutkia OXT:n ja AVP:n potentiaalista roolia lumevasteen moduloinnissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme neurofarmakologista interventiota OXT- ja AVP-agonisteilla yhdistettynä käyttäytymiseen, aivokuvaukseen ja geneettiseen lähestymistapaan.

Tutkimuspopulaatio:

Terveet miehet ja naiset osallistuvat 18-55-vuotiaille.

Design:

Tutkimme oksitosinergisen järjestelmän roolia sosiaalisten vihjeiden käsittelyssä käyttämällä jo testattua kivun ja ihmisten välisen lumelääkkeen analgesian mallia (9). Seuraavia lääkkeitä käytetään: 1) oksitosiini, 2) arginiinivasopressiini ja 3) lumelääke.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat subjektiiviset kipuraportit (koe 1) ja aivoihin ja aivokuoreen liittyvät vasteet (kokeet 2 ja 3). Toissijaisia ​​mittareita ovat ihon johtavuusvaste, syke, kortisoli, subjektiiviset empatian mittarit; piirre ja tila ahdistuneisuus mittaus; ja toiminnalliset kipuun liittyvät geneettiset polymorfismit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-55 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia

POISTAMISKRITEERIT

  • Kaikki merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, neurologiset sairaudet, kohtaukset jne.)
  • Angioedeeman historia
  • Korkea verenpaine (yli 140 mmHg) tai oireinen matala verenpaine
  • Pyörtymisen historia
  • Suvussa maniaa, skitsofreniaa tai muita psykooseja (vain ensimmäisen asteen sukulaiset)
  • Minulla on ollut mania, skitsofrenia tai muita psykooseja
  • Kaikki nykyiset akselin I psykiatriset häiriöt (esim. masennus ja ahdistus)
  • Elinikäinen alkoholi-/huumeriippuvuus
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Heikentynyt kuulo
  • Raskaus
  • Imetys
  • Tupakoitsijat (kaikenlaisen nikotiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Värisokeus (esim. vaikea erottaa punaista ja vihreää väriä)

Seulonnasta ja tutkimuksesta vastaavat lääkärit tarkistavat tapauskohtaisesti pyörtymisen ja oireenmukaisen hypotension historian.

MRI- JA MEG-TUTKIMUKSIEN MUUT POISPOISULKUPERUSTEET

MRI- (koe 2) ja MEG (koe 3) tutkimuksiin osallistuvat osallistujat suljetaan pois myös seuraavissa tapauksissa:

  • Pään tai kaulan kudoksiin juuttuneet metallilastut tai -lastut
  • Kirurgiset leikkeet tai sirpaleet aivoissa tai verisuonissa tai niiden lähellä
  • Kaikki metalliesineet silmissä tai keskushermostossa ja minkä tahansa muotoinen implanttilanka tai metallilaite, joka voi keskittää radiotaajuuskenttiä
  • Päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana tai mikä tahansa näyttöä päävamman aiheuttamasta ja sen jälkeen jatkuvasta toimintahäiriöstä.
  • Aiemmin työskennellyt metallikentillä tai koneissa, jotka ovat saattaneet jättää metallisia sirpaleita silmiisi tai niiden lähelle.
  • Tatuoitu meikki (silmäraja, huuli jne.) tai yleiset tatuoinnit vaarallisella paikalla kehossasi.
  • Mikä tahansa ei-orgaaninen implantti tai mikä tahansa muu laite, kuten sydämentahdistin, insuliini-infuusiopumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sisäkorva-, korva- tai korvaimplantti, transdermaalinen lääkelaastari (Nitro), kaikki metalliset implantit tai esineet, lävistykset , luu-/niveltappi, ruuvi, naula, levy, lankaompeleet tai kirurgiset niitit tai shuntti.
  • Mahdolliset psykologiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. suljettujen paikkojen pelko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo analgesia

3
Tilaa