Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin och arginin vasopressin i smärtlindring

Oxytocins och argininvasopressins roll i human placeboanalgesi

Bakgrund:

– Oxytocin, ett ämne som huvudsakligen produceras i hjärnan, spelar en roll för att påverka sociala interaktioner och reaktioner på stress, och kan vara relaterat till smärta. Arginin vasopressin, ett hormon som reglerar vatten, socker och salt i blodet, påverkar fientliga beteenden och reaktioner på stress, och kan också vara relaterat till smärta. Forskare är intresserade av att undersöka både substanser och deras relation till smärta hos friska frivilliga.

Mål:

- Att utvärdera effekterna av oxytocin och arginin vasopressin på smärta hos friska frivilliga.

Behörighet:

- Friska volontärer mellan 18 och 55 år.

Design:

  • Denna studie omfattar två 2-timmars testsessioner med 1 dags mellanrum. Varje session inkluderar administrering av oxytocin, arginin vasopressin eller placebo (en icke-aktiv substans), eller inget läkemedel. Läkemedlen och placebo kommer att ges med en nässpray.
  • Vid det första besöket kommer deltagarna att ge blod- och salivprover för att mäta hormonnivåer, och kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om några psykologiska faktorer som ångest och empati. Deltagarna får sedan en bedömning av sin smärtkänslighet, bestående av en kort elektrisk stimulering som varar mindre än 1 sekund. Efter smärtbedömningen kommer deltagarna att få oxytocin, arginin vasopressin, placebo eller inget läkemedel alls, och kommer att övervakas för att ge baslinjeinformation. Deltagarna kommer sedan att ha ytterligare ett smärtkänslighetstest och kommer att fylla i frågeformulären igen och ge ytterligare ett salivprov.
  • Vid det andra besöket kommer deltagarna att ge ytterligare ett salivprov; få oxytocin, arginin vasopressin, placebo eller inget läkemedel alls; och har tester av smärtkänslighet och en smärtlindrande procedur. Under den smärtlindrande proceduren kommer deltagarna att få korta, måttligt smärtsamma elektriska stötar på baksidan av den icke-dominanta handen och en elektrisk stimulering på låg nivå på långfingret som motverkar eller minskar smärtan från stötarna. Deltagarna kommer att bedöma sin smärtuppfattning i slutet av varje stimulering genom att använda en visuell skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Experimentet avslutas med en sista salivinsamling och ifyllande av de psykologiska frågeformulären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Det är välkänt att sociala och kontextuella signaler och hela atmosfären runt patienten, såsom ord, attityder och vårdgivares beteenden, alla bidrar till att framkalla placebo-svar. Dessutom finns en omfattande litteratur som undersöker prosociala beteenden (t.ex. förmåga att dela andras känslor, imitation, mimik) tyder på att social modellering är avgörande för att utveckla inlärningsprocesser över arter, inklusive social påverkan på psykofysiska aspekter av smärta. Först nyligen har det visats att observation av de fördelaktiga effekterna i en demonstrator inducerar betydande placebo-analgetiska svar som är positivt korrelerade med empati. En avgörande roll i sociala beteenden spelas av oxytocin (OXT) och argininvasopressin (AVP), två neuropeptider, som huvudsakligen produceras i hypotalamus och som verkar på vissa hjärnregioner vars funktion är förknippad med känslouppfattning (amygdale och nucleus accumbens), ögon- blick, tillit och bearbetning av positiva och negativa sociala signaler. Eftersom övertygelser, förtroende och kontextuella signaler är viktiga inslag i klinikerpatientrelationen och socialt inducerade placeboeffekter, är det rimligt att anta att OXT och AVP kan vara en av de endogena substanserna som utlöser kontextuella och interpersonella placebosvar. Genom att se interpersonellt läkning som en central orsaksprocess (eller en uppsättning relaterade orsaksprocesser) inom smärtmoduleringsdomänen, är det möjligt att undersöka den potentiella rollen för OXT och AVP i moduleringen av ett placebosvar. I strävan efter detta mål använder vi en neurofarmakologisk intervention med OXT- och AVP-agonister i kombination med ett beteende-, hjärnavbildnings- och genetiskt tillvägagångssätt.

Studera befolkning:

Friska män och kvinnor som deltar i åldern 18 till 55 år.

Design:

Vi kommer att undersöka det oxytocinerga systemets roll i behandlingen av sociala signaler genom att använda en modell för smärta och interpersonell placebo-analgesi som redan testats (9). Följande läkemedel kommer att användas: 1) oxytocin, 2) argininvasopressin och 3) placebo.

Utfallsmått:

Primära resultat är subjektiva smärtrapporter (experiment 1) och hjärn- och kortikala-relaterade svar (experiment 2 och 3). Sekundära mått inkluderar hudkonduktansrespons, hjärtfrekvens, kortisol, subjektiva mått på empati; egenskaper och tillstånd ångeståtgärder; och funktionella smärtrelaterade genetiska polymorfismer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • Män och kvinnor
  • Ålder mellan 18-55 år
  • Kunna förstå och tala engelska språket

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Alla betydande medicinska eller neurologiska problem (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, luftvägssjukdom, neurologisk sjukdom, kramper, etc.)
  • Historik av angioödem
  • Högt blodtryck (över 140 mmHg) eller symtomatisk lågt blodtryck
  • Historia av svimning
  • En familjehistoria av mani, schizofreni eller andra psykoser (endast första gradens släktingar)
  • En historia av mani, schizofreni eller andra psykoser
  • Alla aktuella psykiatriska störningar i Axis I (t.ex. depression och ångest)
  • Livstids alkohol/drogberoende
  • Alkohol/drogmissbruk under det senaste året
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
  • Nedsatt hörsel
  • Graviditet
  • Amning
  • Rökare (användning av någon form av nikotin under de senaste sex månaderna)
  • Färgblindhet (t.ex. svårt att skilja mellan röda och gröna färger)

Historik av svimning och symptomatisk hypotoni kommer att granskas av de läkare som ansvarar för screeningen och studien från fall till fall.

YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR MRI- OCH MEG-STUDIERNA

Deltagare som deltar i studierna MRT (experiment 2) och MEG (experiment 3) kommer också att uteslutas i fall av:

  • Metallspån eller spån fastnar i vävnaderna i huvudet eller nacken
  • Kirurgiska klämmor eller splitter i eller nära hjärnan eller blodkärlen
  • Alla metallföremål i ögonen eller centrala nervsystemet, och alla former av implantattråd eller metallanordning som kan koncentrera radiofrekventa fält
  • Huvudtrauma med förlust av medvetande under det senaste året eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma.
  • Har tidigare arbetat i metallfält eller maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära dina ögon.
  • Tatuerat smink (eyeliner, läppar, etc) eller allmänna tatueringar på en farlig plats på kroppen.
  • Alla icke-organiska implantat eller någon annan anordning såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, cochlea-, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster (Nitro), metalliska implantat eller föremål, kroppspiercing(er) , ben/ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar, eller shunt.
  • Eventuella psykologiska kontraindikationer för MRT (t.ex. rädsla för stängda platser).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

17 mars 2011

Avslutad studie

4 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Första postat (Uppskatta)

4 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Senast verifierad

4 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo analgesi

3
Prenumerera