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催产素和精氨酸加压素在镇痛中的作用

2018年7月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

催产素和精氨酸加压素在人类安慰剂镇痛中的作用

背景:

- 催产素是一种主要在大脑中产生的物质,在影响社交互动和对压力的反应方面发挥作用,并可能与疼痛有关。 精氨酸加压素是一种调节血液中水、糖和盐的激素,它会影响敌对行为和对压力的反应,也可能与疼痛有关。 研究人员有兴趣调查这两种物质及其与健康志愿者疼痛的关系。

目标:

- 评估催产素和精氨酸加压素对健康志愿者疼痛的影响。

合格:

- 18 至 55 岁之间的健康志愿者。

设计:

  • 这项研究包括两次 2 小时的测试,间隔 1 天。 每个疗程都包括使用催产素、精氨酸加压素或安慰剂(一种非活性物质),或不使用任何药物。 药物和安慰剂将通过鼻腔喷雾剂给药。
  • 在第一次访问时,参与者将提供血液和唾液样本来测量激素水平,并会被要求填写有关一些心理因素(如焦虑和同理心)的问卷。 然后,参与者将评估他们对疼痛的敏感性,包括持续不到 1 秒的短暂电刺激。 疼痛评估后,参与者将接受催产素、精氨酸加压素、安慰剂或根本不服用任何药物,并将接受监测以提供基线信息。 然后,参与者将进行另一项疼痛敏感性测试,并再次完成问卷调查,并提供另一份唾液样本。
  • 在第二次访问时,参与者将提供另一个唾液样本;接受催产素、精氨酸加压素、安慰剂或根本不服用任何药物;并进行疼痛敏感性测试和止痛程序。 在缓解疼痛的过程中,参与者将在非惯用手的手背上接受短暂的、中度疼痛的电击,并在中指上接受低强度的电刺激,以抵消或减轻电击引起的疼痛。 参与者将在每次刺激结束时使用从 0(无疼痛)到 10(可想象的最大疼痛)的视觉等级对他们的疼痛感知进行评分。 实验以最后的唾液收集和心理问卷的完成结束。

研究概览

地位

终止

详细说明

客观的:

众所周知,社会和背景线索以及患者周围的整体氛围,例如言语、态度和提供者​​的行为,都有助于唤起安慰剂反应。 此外,大量研究亲社会行为的文献(例如 分享他人感受、模仿、拟态的能力)表明社会建模对于发展跨物种的学习过程至关重要,包括社会对疼痛心理生理方面的影响。 直到最近,才证明观察示范者的有益效果会引起大量的安慰剂镇痛反应,这与同理心呈正相关。 催产素 (OXT) 和精氨酸加压素 (AVP) 在社交行为中起着至关重要的作用,这两种神经肽主要产生于下丘脑,并作用于某些大脑区域,这些区域的功能与情绪感知(杏仁核和伏隔核)、眼睛-凝视、信任和处理积极和消极的社会线索。 由于信念、信任和情境线索是临床医患关系和社会诱导的安慰剂效应的重要因素,因此有理由假设 OXT 和 AVP 可能是触发情境和人际安慰剂反应的内源性物质之一。 通过将人际康复视为疼痛调节领域内的一个主要因果过程(或一组相关的因果过程),可以探索 OXT 和 AVP 在安慰剂反应调节中的潜在作用。 为了实现这一目标,我们使用 OXT 和 AVP 激动剂进行神经药理学干预,并结合行为、脑成像和遗传方法。

研究人群:

年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和女性参与者。

设计:

我们将使用已经测试过的疼痛和人际安慰剂镇痛模型来研究催产素系统在处理社交线索中的作用 (9)。 将使用以下药物:1) 催产素,2) 精氨酸加压素,和 3) 安慰剂。

结果措施:

主要结果是主观疼痛报告(实验 1)和大脑和皮质相关反应(实验 2 和 3)。 次要措施包括皮肤电导反应、心率、皮质醇、同理心的主观措施;特质和状态焦虑措施;和功能性疼痛相关的遗传多态性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

167

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准
  • 男女
  • 年龄在18-55岁之间
  • 能够理解和说英语

排除标准

  • 任何重大的医学或神经问题(例如 心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、癫痫发作等)
  • 血管性水肿史
  • 高血压(高于 140 mmHg)或有症状的低血压
  • 昏厥史
  • 躁狂症、精神分裂症或其他精神病的家族史(仅限一级亲属)
  • 躁狂症、精神分裂症或其他精神病史
  • 任何当前的 Axis I 精神障碍(例如 抑郁和焦虑)
  • 终生酒精/药物依赖
  • 过去一年酗酒/吸毒
  • 目前使用精神药物
  • 听力受损
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 吸烟者(在过去六个月内使用过任何形式的尼古丁)
  • 色盲(例如 难以区分红色和绿色)

负责筛查和研究的临床医生将根据个案审查昏厥和症状性低血压的病史。

MRI 和 MEG 研究的额外排除标准

如果出现以下情况,也将排除参加 MRI(实验 2)和 MEG(实验 3)研究的参与者:

  • 金属碎片或金属屑留在头部或颈部的组织中
  • 大脑或血管内或附近的手术夹或弹片
  • 眼睛或中枢神经系统中的任何金属物体,以及可能集中射频场的任何形式的植入线或金属装置
  • 头部外伤并在过去一年内失去意识,或头部外伤后持续存在功能障碍的任何证据。
  • 以前在金属领域或机器上工作过,可能会在您的眼睛内或附近留下任何金属碎片。
  • 纹身(眼线笔、嘴唇等)或身体危险部位的一般纹身。
  • 任何非有机植入物或任何其他设备,例如:心脏起搏器、胰岛素输注泵、植入式药物输注设备、耳蜗、耳科或耳植入物、透皮药物贴片(硝基)、任何金属植入物或物体、身体穿孔、骨/关节销、螺钉、钉子、板、金属丝缝合线或手术钉,或分流器。
  • MRI 的任何心理禁忌症(例如,害怕封闭的地方)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luana Colloca, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月17日

研究完成

2015年3月4日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月3日

最后验证

2015年3月4日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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