Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a arginin vazopresin v úlevě od bolesti

3. července 2018 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Role oxytocinu a arginin-vazopresinu v lidské placebo analgezii

Pozadí:

- Oxytocin, látka produkovaná převážně v mozku, hraje roli při ovlivňování sociálních interakcí a reakcí na stres a může souviset s bolestí. Arginin vasopresin, hormon, který reguluje vodu, cukr a sůl v krvi, ovlivňuje nepřátelské chování a reakce na stres a může také souviset s bolestí. Vědci se zajímají o zkoumání obou látek a jejich vztahu k bolesti u zdravých dobrovolníků.

Cíle:

- Vyhodnotit účinky oxytocinu a arginin vasopresinu na bolest u zdravých dobrovolníků.

Způsobilost:

- Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 55 let.

Design:

  • Tato studie zahrnuje dvě 2hodinové testovací seance konané s odstupem 1 dne. Každé sezení zahrnuje podávání oxytocinu, arginin vasopresinu nebo placeba (neaktivní látka) nebo žádného léku. Léky a placebo budou podávány nosním sprejem.
  • Při první návštěvě poskytnou účastníci vzorky krve a slin k měření hladin hormonů a budou požádáni o vyplnění dotazníků o některých psychologických faktorech, jako je úzkost a empatie. Účastníci poté budou mít hodnocení jejich citlivosti na bolest, sestávající z krátké elektrické stimulace, která trvá méně než 1 sekundu. Po vyhodnocení bolesti dostanou účastníci oxytocin, arginin vasopresin, placebo nebo žádný lék a budou sledováni, aby poskytli základní informace. Účastníci pak podstoupí další test citlivosti na bolest a znovu vyplní dotazníky a poskytnou další vzorek slin.
  • Při druhé návštěvě účastníci poskytnou další vzorek slin; dostávat oxytocin, arginin vasopresin, placebo nebo vůbec žádný lék; a mít testy citlivosti na bolest a proceduru zmírňující bolest. Během procedury zmírňující bolest dostanou účastníci krátké, středně bolestivé elektrické výboje na hřbet nedominantní ruky a nízkoúrovňovou elektrickou stimulaci na prostředníčku, která působí proti bolesti z výbojů nebo ji snižuje. Účastníci budou hodnotit své vnímání bolesti na konci každé stimulace pomocí vizuální stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest). Experiment končí závěrečným odběrem slin a vyplněním psychologických dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní:

Je dobře známo, že sociální a kontextové podněty a celá atmosféra kolem pacienta, jako jsou slova, postoje a chování poskytovatelů, to vše přispívá k vyvolání odpovědí na placebo. Navíc rozsáhlá literatura zkoumající prosociální chování (např. schopnost sdílet pocity druhého, napodobování, napodobování) naznačuje, že sociální modelování je zásadní pro rozvoj procesů učení napříč druhy, včetně sociálních vlivů na psychofyzické aspekty bolesti. Teprve nedávno bylo prokázáno, že pozorování prospěšných účinků u demonstrátoru vyvolává podstatné placebové analgetické reakce, které pozitivně korelují s empatií. Zásadní roli v sociálním chování hrají oxytocin (OXT) a arginin vasopresin (AVP), dva neuropeptidy, produkované převážně v hypotalamu a působící na určité oblasti mozku, jejichž funkce je spojena s vnímáním emocí (amygdale a nucleus accumbens), zrakem pohled, důvěra a zpracování pozitivních a negativních sociálních podnětů. Vzhledem k tomu, že přesvědčení, důvěra a kontextové podněty jsou důležitými prvky vztahu mezi lékařem a pacientem a sociálně vyvolané placebové účinky, je rozumné předpokládat, že OXT a AVP mohou být jednou z endogenních látek, které spouštějí kontextové a interpersonální placebové reakce. Nahlížením na interpersonální hojení jako na centrální kauzální proces (nebo soubor souvisejících kauzálních procesů) v doméně modulace bolesti je možné zkoumat potenciální roli OXT a AVP v modulaci odpovědi na placebo. K dosažení tohoto cíle využíváme neurofarmakologickou intervenci s OXT a AVP agonisty v kombinaci s behaviorálním, mozkovým zobrazováním a genetickým přístupem.

Studijní populace:

Účastnice zdraví muži a ženy ve věku od 18 do 55 let.

Design:

Budeme zkoumat roli oxytocinergního systému ve zpracování sociálních podnětů pomocí již testovaného modelu bolesti a interpersonální placebo analgezie (9). Budou použity následující léky: 1) oxytocin, 2) arginin vasopresin a 3) placebo.

Výsledná opatření:

Primárními výsledky jsou subjektivní zprávy o bolesti (Experiment 1) a reakce související s mozkem a kortikálním tělem (Experimenty 2 a 3). Sekundární měření zahrnují kožní vodivostní odezvu, srdeční frekvenci, kortizol, subjektivní měření empatie; míry úzkosti vlastností a stavu; a funkční genetické polymorfismy související s bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
  • Muži a ženy
  • Ve věku 18-55 let
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Jakékoli závažné zdravotní nebo neurologické problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, neurologická onemocnění, křeče atd.)
  • Anamnéza angioedému
  • Vysoký krevní tlak (nad 140 mmHg) nebo symptomatický nízký krevní tlak
  • Historie mdloby
  • Rodinná anamnéza mánie, schizofrenie nebo jiných psychóz (pouze příbuzní prvního stupně)
  • Historie mánie, schizofrenie nebo jiných psychóz
  • Jakékoli současné psychiatrické poruchy osy I (např. deprese a úzkost)
  • Celoživotní závislost na alkoholu/drogách
  • Zneužívání alkoholu/drog v posledním roce
  • Současné užívání psychofarmak
  • Zhoršený sluch
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Kuřáci (užívání jakékoli formy nikotinu během posledních šesti měsíců)
  • Barvoslepost (např. potíže s rozlišením mezi červenou a zelenou barvou)

Anamnéza mdlob a symptomatické hypotenze bude přezkoumána klinickými lékaři odpovědnými za screening a studii případ od případu.

DODATEČNÁ KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO STUDIE MRI A MEG

Účastníci, kteří se účastní studií MRI (experiment 2) a MEG (experiment 3), budou rovněž vyloučeni v případě:

  • Kovové úlomky nebo hobliny usazené v tkáních hlavy nebo krku
  • Chirurgické svorky nebo šrapnely v mozku nebo v krevních cévách nebo v jejich blízkosti
  • Jakékoli kovové předměty v očích nebo centrálním nervovém systému a jakákoli forma drátu implantátu nebo kovové zařízení, které může koncentrovat radiofrekvenční pole
  • Trauma hlavy se ztrátou vědomí v posledním roce nebo jakékoli známky funkční poruchy způsobené a přetrvávající po traumatu hlavy.
  • Dříve pracoval v kovových polích nebo strojích, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky ve vašich očích nebo v jejich blízkosti.
  • Tetovaný make-up (oční linky, rty atd.) nebo obecné tetování na nebezpečném místě na těle.
  • Jakýkoli neorganický implantát nebo jakékoli jiné zařízení, jako je: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantovaný lékový infuzní přístroj, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální léková náplast (Nitro), jakékoli kovové implantáty nebo předměty, piercing(y) kostní/kloubní kolík, šroub, hřebík, dlaha, drátěné stehy nebo chirurgické svorky nebo zkrat.
  • Jakékoli psychologické kontraindikace pro MRI (např. strach z uzavřených míst).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. března 2011

Dokončení studie

4. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

4. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 110104
  • 11-M-0104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit