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L'ocytocine et l'arginine vasopressine dans le soulagement de la douleur

3 juillet 2018 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Le rôle de l'ocytocine et de l'arginine vasopressine dans l'analgésie placebo humaine

Arrière-plan:

- L'ocytocine, une substance produite principalement dans le cerveau, joue un rôle en influençant les interactions sociales et les réactions au stress, et peut être liée à la douleur. L'arginine vasopressine, une hormone qui régule l'eau, le sucre et le sel dans le sang, influence les comportements hostiles et les réactions au stress, et peut également être liée à la douleur. Les chercheurs souhaitent étudier les deux substances et leur relation avec la douleur chez des volontaires sains.

Objectifs:

- Évaluer les effets de l'ocytocine et de l'arginine vasopressine sur la douleur chez des volontaires sains.

Admissibilité:

- Volontaires sains âgés de 18 à 55 ans.

Conception:

  • Cette étude comprend deux sessions de test de 2 heures à 1 jour d'intervalle. Chaque séance comprend l'administration d'ocytocine, d'arginine vasopressine ou de placebo (une substance non active), ou aucun médicament. Les médicaments et le placebo seront administrés par un vaporisateur nasal.
  • Lors de la première visite, les participants fourniront des échantillons de sang et de salive pour mesurer les niveaux d'hormones et seront invités à remplir des questionnaires sur certains facteurs psychologiques tels que l'anxiété et l'empathie. Les participants auront ensuite une évaluation de leur sensibilité à la douleur, consistant en une brève stimulation électrique qui dure moins de 1 seconde. Après l'évaluation de la douleur, les participants recevront de l'ocytocine, de l'arginine vasopressine, un placebo ou aucun médicament du tout, et seront surveillés pour fournir des informations de base. Les participants subiront ensuite un autre test de sensibilité à la douleur, rempliront à nouveau les questionnaires et fourniront un autre échantillon de salive.
  • Lors de la deuxième visite, les participants fourniront un autre échantillon de salive ; recevoir de l'ocytocine, de l'arginine vasopressine, un placebo ou aucun médicament du tout ; et avoir des tests de sensibilité à la douleur et une procédure de soulagement de la douleur. Au cours de la procédure de soulagement de la douleur, les participants recevront de brefs chocs électriques modérément douloureux sur le dos de la main non dominante et une stimulation électrique de faible intensité sur le majeur qui neutralise ou réduit la douleur des chocs. Les participants évalueront leur perception de la douleur à la fin de chaque stimulation en utilisant une échelle visuelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable). L'expérience se termine par une dernière collecte de salive et l'achèvement des questionnaires psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

Il est bien connu que les signaux sociaux et contextuels et toute l'atmosphère autour du patient, tels que les mots, les attitudes et les comportements des prestataires, contribuent tous à évoquer des réponses placebo. De plus, une abondante littérature étudie les comportements prosociaux (par ex. capacité à partager les sentiments d'un autre, imitation, mimétisme) suggère que la modélisation sociale est essentielle au développement des processus d'apprentissage entre les espèces, y compris les influences sociales sur les aspects psychophysiques de la douleur. Ce n'est que récemment qu'il a été démontré que l'observation des effets bénéfiques chez un démonstrateur induisait des réponses antalgiques placebo substantielles positivement corrélées à l'empathie. Un rôle crucial dans les comportements sociaux est joué par l'ocytocine (OXT) et l'arginine vasopressine (AVP), deux neuropeptides, produits majoritairement dans l'hypothalamus et agissant sur certaines régions du cerveau dont la fonction est associée à la perception des émotions (amygdale et noyau accumbens), l'oeil- regard, confiance et traitement des signaux sociaux positifs et négatifs. Étant donné que les croyances, la confiance et les indices contextuels sont des éléments importants de la relation clinicien-patient et des effets placebo socialement induits, il est raisonnable de supposer que l'OXT et l'AVP pourraient être l'une des substances endogènes qui déclenchent des réponses placebo contextuelles et interpersonnelles. En considérant la guérison interpersonnelle comme un processus causal central (ou un ensemble de processus causaux connexes) dans le domaine de la modulation de la douleur, il est possible de sonder le rôle potentiel de l'OXT et de l'AVP dans la modulation d'une réponse placebo. Dans la poursuite de cet objectif, nous utilisons une intervention neuropharmacologique avec des agonistes OXT et AVP en combinaison avec une approche comportementale, d'imagerie cérébrale et génétique.

Population étudiée :

Participants hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.

Conception:

Nous étudierons le rôle du système ocytocinergique dans le traitement des signaux sociaux en utilisant un modèle de douleur et d'analgésie placebo interpersonnelle déjà testé (9). Les médicaments suivants seront utilisés : 1) ocytocine, 2) arginine vasopressine et 3) placebo.

Mesures des résultats :

Les critères de jugement principaux sont les rapports subjectifs sur la douleur (expérience 1) et les réponses liées au cerveau et au cortex (expériences 2 et 3). Les mesures secondaires comprennent la réponse de la conductance cutanée, la fréquence cardiaque, le cortisol, les mesures subjectives de l'empathie ; mesures d'anxiété de trait et d'état; et les polymorphismes génétiques fonctionnels liés à la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION
  • Hommes et femmes
  • Entre 18 et 55 ans
  • Capable de comprendre et de parler la langue anglaise

CRITÈRE D'EXCLUSION

  • Tout problème médical ou neurologique important (par ex. maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire, maladie neurologique, convulsions, etc.)
  • Antécédents d'œdème de Quincke
  • Hypertension artérielle (supérieure à 140 mmHg) ou hypotension artérielle symptomatique
  • Antécédents d'évanouissement
  • Antécédents familiaux de manie, de schizophrénie ou d'autres psychoses (parents au premier degré uniquement)
  • Antécédents de manie, de schizophrénie ou d'autres psychoses
  • Tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I (par ex. dépression et anxiété)
  • Dépendance à l'alcool/à la drogue à vie
  • Abus d'alcool/de drogues au cours de l'année écoulée
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Audition réduite
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Fumeurs (utilisation de toute forme de nicotine au cours des six derniers mois)
  • Le daltonisme (par ex. difficulté à distinguer les couleurs rouge et verte)

Les antécédents d'évanouissement et d'hypotension symptomatique seront examinés au cas par cas par les cliniciens responsables du dépistage et de l'étude.

CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES ÉTUDES IRM ET MEG

Les participants prenant part aux études IRM (Expérience 2) et MEG (Expérience 3) seront également exclus en cas de :

  • Éclats ou copeaux de métal logés dans les tissus de la tête ou du cou
  • Clips chirurgicaux ou éclats d'obus dans ou près du cerveau ou des vaisseaux sanguins
  • Tout objet métallique dans les yeux ou le système nerveux central, et toute forme de fil d'implant ou de dispositif métallique susceptible de concentrer les champs de radiofréquence
  • Traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année ou toute preuve de déficience fonctionnelle due à et persistant après un traumatisme crânien.
  • A déjà travaillé dans des champs métalliques ou des machines qui peuvent avoir laissé des fragments métalliques dans ou près de vos yeux.
  • Maquillage tatoué (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​généraux à un endroit dangereux de votre corps.
  • Tout implant non organique ou tout autre dispositif tel que : stimulateur cardiaque, pompe à perfusion d'insuline, dispositif de perfusion de médicament implanté, implant cochléaire, otologique ou auriculaire, patch médicamenteux transdermique (Nitro), tout implant ou objet métallique, piercing(s) corporel(s) , broche osseuse/articulaire, vis, clou, plaque, fils de suture ou agrafes chirurgicales, ou shunt.
  • Toute contre-indication psychologique à l'IRM (par exemple, peur des lieux fermés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 mars 2011

Achèvement de l'étude

4 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

4 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

4 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110104
  • 11-M-0104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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