Окситоцин и аргинин-вазопрессин в облегчении боли
Роль окситоцина и аргинин-вазопрессина в плацебо-анальгезии человека
Фон:
- Окситоцин, вещество, вырабатываемое главным образом в головном мозге, влияет на социальные взаимодействия и реакции на стресс и может быть связано с болью. Аргинин вазопрессин, гормон, который регулирует содержание воды, сахара и соли в крови, влияет на враждебное поведение и реакцию на стресс, а также может быть связан с болью. Исследователи заинтересованы в изучении обоих веществ и их связи с болью у здоровых добровольцев.
Цели:
- Оценить влияние окситоцина и аргинин-вазопрессина на боль у здоровых добровольцев.
Право на участие:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет.
Дизайн:
- Это исследование включает два двухчасовых сеанса тестирования, проводимых с интервалом в 1 день. Каждый сеанс включает введение окситоцина, аргинина, вазопрессина, плацебо (неактивного вещества) или отсутствие лекарственного средства. Лекарства и плацебо будут вводиться в виде назального спрея.
- При первом посещении участники предоставят образцы крови и слюны для измерения уровня гормонов, и им будет предложено заполнить анкеты о некоторых психологических факторах, таких как беспокойство и сочувствие. Затем участники пройдут оценку своей чувствительности к боли, состоящую из короткой электрической стимуляции, которая длится менее 1 секунды. После оценки боли участники будут получать окситоцин, аргинин-вазопрессин, плацебо или вообще не принимать никаких препаратов, и будут находиться под наблюдением для получения исходной информации. Затем участники пройдут еще один тест на чувствительность к боли, снова заполнят анкеты и предоставят еще один образец слюны.
- Во время второго визита участники предоставят еще один образец слюны; получать окситоцин, аргинин-вазопрессин, плацебо или вообще не принимать лекарство; и пройти тесты на чувствительность к боли и обезболивающую процедуру. Во время обезболивающей процедуры участники получат короткие, умеренно болезненные электрические разряды на тыльной стороне недоминантной руки и слабую электрическую стимуляцию среднего пальца, которая нейтрализует или уменьшает боль от ударов. Участники будут оценивать свое восприятие боли в конце каждой стимуляции, используя визуальную шкалу от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально вообразимая боль). Эксперимент заканчивается окончательным сбором слюны и заполнением психологических опросников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Хорошо известно, что социальные и контекстуальные сигналы, а также вся атмосфера вокруг пациента, такая как слова, отношение и поведение медицинских работников, способствуют возникновению плацебо-реакции. Более того, в обширной литературе, посвященной изучению просоциального поведения (например, способность разделять чувства другого, подражание, мимикрия) предполагает, что социальное моделирование имеет решающее значение для развития процессов обучения у разных видов, включая социальное влияние на психофизические аспекты боли. Только недавно было продемонстрировано, что наблюдение за положительными эффектами у демонстратора вызывает существенные плацебо-анальгетические реакции, которые положительно коррелируют с эмпатией. Решающую роль в социальном поведении играют окситоцин (OXT) и аргинин-вазопрессин (AVP), два нейропептида, вырабатываемые в основном в гипоталамусе и действующие на определенные области мозга, функция которых связана с восприятием эмоций (миндалевидное тело и прилежащее ядро), глаза и глаза. взгляд, доверие и обработка положительных и отрицательных социальных сигналов. Поскольку убеждения, доверие и контекстуальные сигналы являются важными элементами взаимоотношений врача и пациента и социально индуцированных эффектов плацебо, разумно предположить, что OXT и AVP могут быть одним из эндогенных веществ, запускающих контекстуальные и межличностные реакции плацебо. Рассматривая межличностное исцеление как центральный причинный процесс (или набор связанных причинных процессов) в области модуляции боли, можно исследовать потенциальную роль ОКТ и АВП в модуляции реакции на плацебо. Для достижения этой цели мы используем нейрофармакологическое вмешательство с использованием агонистов OXT и AVP в сочетании с поведенческим, нейровизуализационным и генетическим подходом.
Исследуемая популяция:
Здоровые мужчины и женщины-участники в возрасте от 18 до 55 лет.
Дизайн:
Мы будем исследовать роль окситоцинергической системы в обработке социальных сигналов, используя уже протестированную модель боли и межличностной плацебо-анальгезии (9). Будут использоваться следующие препараты: 1) окситоцин, 2) аргинин-вазопрессин и 3) плацебо.
Критерии оценки:
Первичными результатами являются субъективные отчеты о боли (Эксперимент 1) и ответы, связанные с мозгом и корой (Эксперименты 2 и 3). Вторичные показатели включают реакцию проводимости кожи, частоту сердечных сокращений, кортизол, субъективные показатели эмпатии; личностные и ситуативные меры тревожности; и связанные с функциональной болью генетические полиморфизмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Мужчина и женщина
- Возраст от 18 до 55 лет
- Способен понимать и говорить на английском языке
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Любые серьезные медицинские или неврологические проблемы (например, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, неврологические заболевания, судороги и т. д.)
- История ангионевротического отека
- Высокое кровяное давление (выше 140 мм рт.ст.) или симптоматическое низкое кровяное давление
- История обморока
- Семейный анамнез мании, шизофрении или других психозов (только у ближайших родственников)
- История мании, шизофрении или других психозов
- Любые текущие психические расстройства оси I (например, депрессия и тревога)
- Пожизненная алкогольная/наркотическая зависимость
- Злоупотребление алкоголем/наркотиками за последний год
- Текущее использование психотропных препаратов
- Нарушение слуха
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Курильщики (употребление любой формы никотина в течение последних шести месяцев)
- Цветовая слепота (например, трудности с различением красного и зеленого цветов)
История обмороков и симптоматической гипотензии будет рассмотрена клиницистами, ответственными за скрининг и исследование, в каждом конкретном случае.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ МРТ И МЭГ ИССЛЕДОВАНИЙ
Участники, принимающие участие в исследованиях МРТ (Эксперимент 2) и МЭГ (Эксперимент 3), также будут исключены в случае:
- Металлические осколки или стружка, застрявшие в тканях головы или шеи
- Хирургические зажимы или осколки в головном мозге или кровеносных сосудах или рядом с ними
- Любые металлические предметы в глазах или центральной нервной системе, а также любая форма проволоки имплантата или металлического устройства, которые могут концентрировать радиочастотные поля.
- Черепно-мозговая травма с потерей сознания в течение последнего года или любые признаки функциональных нарушений, вызванных или сохраняющихся после травмы головы.
- Раньше вы работали на металлических полях или в машинах, которые могли оставить какие-либо металлические осколки в ваших глазах или рядом с ними.
- Татуированный макияж (подводка для глаз, губы и т. д.) или обычные татуировки в опасном месте на теле.
- Любой неорганический имплантат или любое другое устройство, такое как: кардиостимулятор, инсулиновая инфузионная помпа, имплантированное устройство для инфузии лекарств, кохлеарный, отологический или ушной имплантат, пластырь для трансдермального лечения (нитро), любые металлические имплантаты или предметы, пирсинг(и) костные/суставные штифты, винты, гвозди, пластины, проволочные швы или хирургические скобы или шунт.
- Любые психологические противопоказания к МРТ (например, боязнь закрытых помещений).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Luana Colloca, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Colloca L, Benedetti F. Placebos and painkillers: is mind as real as matter? Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):545-52. doi: 10.1038/nrn1705.
- Colloca L, Benedetti F, Porro CA. Experimental designs and brain mapping approaches for studying the placebo analgesic effect. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(4):371-80. doi: 10.1007/s00421-007-0593-6. Epub 2007 Oct 25.
- Zubieta JK, Stohler CS. Neurobiological mechanisms of placebo responses. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1156:198-210. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04424.x.
- Colloca L, Schenk LA, Nathan DE, Robinson OJ, Grillon C. When Expectancies Are Violated: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1246-1252. doi: 10.1002/cpt.1587. Epub 2019 Sep 10.
- Colloca L, Grillon C. Understanding placebo and nocebo responses for pain management. Curr Pain Headache Rep. 2014 Jun;18(6):419. doi: 10.1007/s11916-014-0419-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110104
- 11-M-0104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .