小児の脊髄損傷（SCI）に対する自家幹細胞

包含基準:

1. BMPC注入研究当日の年齢が1歳から15歳の間。
2. PSCI により少なくとも 6 か月生存しているが、損傷後 4 年未満 (± 30 日) であり、登録時に損傷に関連する神経障害が固定されている。
3. 子供の英語を理解して話す能力。
4. 子供と介護者がテキサス州ヒューストンに旅行し、少なくとも 4 日間滞在する能力、およびすべてのフォローアップ訪問のために戻る能力 (ヒューストン滞在中の交通費と宿泊費は患者の負担となります)。
5. MRI 検査で脊髄が正常である限り、あらゆるタイプの脊髄損傷を有する小児患者。 これには、脊髄損傷が完全または不完全である対麻痺および四肢麻痺の患者が含まれます。 これには、A から D までの ASIA 障害スケールを持つ患者が含まれます。臨床分類は、運動/感覚機能が障害されるレベルとその障害の程度によって説明されます。 (すなわち、 C-5 三角筋は無傷だが、上腕二頭筋および C-5 レベル以下の他の筋肉群が弱い [不完全な運動損傷] または麻痺している [完全な運動損傷] 場合。 感覚機能の同様の評価は臨床的に確立されるでしょう。

除外基準:

1. インフォームドコンセントの欠如。
2. ベースライン期間中の修正されていない凝固障害は次のように定義されます: INR > 1.4; PTT > 35 秒; PLT < 100,000。
3. 受傷前の発作障害および/または神経障害の病歴があり、患者が年齢に応じた疼痛評価スケールに参加できない場合。
4. 過去のSCIまたは重度の外傷性脳損傷の病歴。

5. 既知の歴史:

   • 最近（過去 2 週間以内に）感染症と診断され、治療や医療介入が必要な場合。
   • 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL で定義される腎疾患または腎機能の変化。
   • SGPT > 150 U/L、および/またはT.ビリルビン > 1.3 mg/dLによって定義される肝疾患または肝機能の変化。
   • 悪性腫瘍。
   • スクリーニングおよび/またはベースライン評価ラボでの WBC < 3 (10x3) によって定義される免疫抑制。
   • HIV。
   • B型肝炎またはC型肝炎。

8. 骨髄炎を含む治癒していない骨折または創傷。

9. 肺炎、または酸素を必要とする慢性肺疾患。

10. CT または MRI 画像によって診断される、解剖学的に不連続な脊髄。

11. 尿妊娠検査陽性（尿妊娠検査は、妊娠の可能性のある 11 歳以上の女性に対して定期的に実施されます。）

12. 同時介入研究への参加。

13. 死亡時の臓器提供を希望する。

14. BMPC注入後少なくとも4日間滞在すること（注入後に何らかの問題が発生した場合）、および30日間および6か月間のフォローアップ訪問のために再訪すること、および1年および2年間滞在することを希望しない、または不可能である。フォローアップの電話。