Cellule staminali autologhe per lesioni del midollo spinale (SCI) nei bambini

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 1 e 15 anni il giorno dello studio Infusione di BMPC.
2. Sopravvissuti almeno sei mesi con PSCI, ma sono meno di 4 anni dopo la lesione (± 30 giorni) e presentano deficit neurologici fissi correlati alla loro lesione al momento dell'arruolamento.
3. Capacità del bambino di comprendere e parlare inglese.
4. Capacità del bambino e dell'assistente di viaggiare a Houston, in Texas, e rimanere per almeno 4 giorni, e di tornare per tutte le visite di follow-up (il paziente è responsabile del costo del viaggio e dell'alloggio mentre si trova a Houston).
5. Pazienti pediatrici con qualsiasi tipo di lesione del midollo spinale fintanto che i loro midolli spinali sono continui alla valutazione MRI. Ciò include i pazienti paraplegici e tetraplegici con lesioni del midollo spinale complete o incomplete. Ciò include i pazienti con scale di compromissione ASIA da A a D. La classificazione clinica sarà descritta dal livello al di sotto del quale la funzione motoria/sensoriale è compromessa e dal grado di tale compromissione. (cioè. C-5 se il muscolo deltoide è intatto ma i bicipiti e altri gruppi muscolari al di sotto del livello C-5 sono deboli [danno motorio incompleto] o paralizzato [danno motorio completo]. Una valutazione simile della funzione sensoriale sarà stabilita clinicamente.

Criteri di esclusione:

1. Mancanza di consenso informato.
2. Coagulopatia non corretta durante il periodo basale definito come: INR > 1,4; PTT > 35 secondi; PLT < 100.000.
3. Storia pre-infortunio di disturbo convulsivo e/o compromissione neurologica in cui il paziente non sarebbe in grado di partecipare a scale di valutazione del dolore adeguate all'età.
4. Una storia di precedente LM o grave lesione cerebrale traumatica.

5. Storia nota di:

   • Infezione diagnosticata di recente (nelle ultime 2 settimane) che richiede trattamento e/o intervento medico.
   • Malattia renale o funzione renale alterata come definita da creatinina sierica > 1,5 mg/dL.
   • Malattia epatica o funzionalità epatica alterata come definita da SGPT > 150 U/L e/o T. Bilirubina > 1,3 mg/dL.
   • Malignità.
   • Immunosoppressione come definita da WBC <3 (10x3) allo screening e/o al laboratorio di valutazione al basale.
   • HIV.
   • Epatite B o C.

8. Fratture o ferite non cicatrizzate inclusa l'osteomielite.

9. Polmonite o malattia polmonare cronica che richiede ossigeno.

10. Un midollo spinale anatomicamente discontinuo diagnosticato mediante TC o risonanza magnetica.

11. Test di gravidanza sulle urine positivo (il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito di routine su donne in età fertile, di età pari o superiore a 11 anni.

12. Partecipazione a uno studio di intervento simultaneo.

13. Desiderio di donazione di organi in caso di morte.

14. Riluttanza o impossibilità a rimanere per almeno quattro giorni dopo l'infusione di BMPC (in caso di problemi insorgono dopo l'infusione) e di tornare per una visita di follow-up di 30 giorni e 6 mesi ed essere disponibile per 1 anno e 2 anni telefonate successive.