Autologní kmenové buňky pro poranění míchy (SCI) u dětí

Kritéria pro zařazení:

1. Mezi 1 rokem a 15 lety věku v den infuze BMPC studie.
2. Přežili alespoň šest měsíců s PSCI, ale jsou méně než 4 roky po poranění (± 30 dnů) a mají fixní neurologické deficity související s jejich zraněním v době zařazení.
3. Schopnost dítěte rozumět a mluvit anglicky.
4. Schopnost dítěte a pečovatele cestovat do Houstonu v Texasu a zůstat tam alespoň 4 dny a vrátit se na všechny následné návštěvy (pacient je odpovědný za náklady na cestu a ubytování v Houstonu).
5. Pediatričtí pacienti s jakýmkoliv typem poranění míchy, pokud jsou jejich míchy kontinuální na vyšetření MRI. Patří sem paraplegičtí a kvadruplegičtí pacienti s úplným nebo neúplným poraněním míchy. To zahrnuje pacienty s poruchou ASIA stupnice od A do D. Klinická klasifikace bude popsána úrovní, pod kterou je narušena motorická/smyslová funkce, a stupněm této poruchy. (tj. C-5, pokud je deltový sval neporušený, ale biceps a další svalové skupiny pod úrovní C-5 jsou slabé [nekompletní motorické poranění] nebo ochrnuté [kompletní motorické poranění]. Podobné hodnocení smyslových funkcí bude stanoveno klinicky.

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek informovaného souhlasu.
2. Nekorigovaná koagulopatie během základního období definovaná jako: INR > 1,4; PTT > 35 sekund; PLT < 100 000.
3. Záchvatová porucha a/nebo neurologické poškození v anamnéze před úrazem, kdy pacient nebude schopen zapojit se do věkových škál hodnocení bolesti.
4. Předchozí SCI nebo těžké traumatické poranění mozku v anamnéze.

5. Známá historie:

   • Nedávno diagnostikovaná infekce (během posledních 2 týdnů) vyžadující léčbu a/nebo lékařskou intervenci.
   • Onemocnění ledvin nebo změněná funkce ledvin definovaná sérovým kreatininem > 1,5 mg/dl.
   • Onemocnění jater nebo změněná funkce jater podle definice SGPT > 150 U/L a/nebo T. Bilirubin > 1,3 mg/dl.
   • Malignita.
   • Imunosuprese definovaná jako WBC < 3 (10x3) při screeningu a/nebo v laboratoři základního hodnocení.
   • HIV.
   • Hepatitida B nebo C.

8. Nezhojené zlomeniny nebo rány včetně osteomyelitidy.

9. Pneumonie nebo chronické onemocnění plic vyžadující kyslík.

10. Anatomicky nespojitá mícha diagnostikovaná pomocí CT nebo MRI zobrazení.

11. Pozitivní těhotenský test z moči (tehotenský test z moči bude běžně prováděn u žen ve fertilním věku ve věku 11 let nebo starších.

12. Účast na souběžné intervenční studii.

13. Touha po dárcovství orgánů v případě smrti.

14. Neochota nebo neschopnost zůstat alespoň čtyři dny po infuzi BMPC (pokud po infuzi nastanou nějaké problémy) a vrátit se na 30denní a 6měsíční následnou návštěvu a být k dispozici po dobu 1 roku a 2 let následné telefonáty.