遅発性アルツハイマー病の動揺した入院患者におけるApoE4対立遺伝子の発生
2011年10月4日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
遅発性アルツハイマー病の興奮した入院患者における ApoE4 対立遺伝子の発生と、年齢および性別が一致し、興奮していない遅発性アルツハイマー病の入院患者との比較
この臨床研究の目的は、遅発性アルツハイマー病 (AD) 患者の激越の発生に特定の遺伝子対立遺伝子が関与しているかどうかを判断することです。
この研究では、興奮の兆候を示す遅発性AD患者と興奮の兆候を示さない遅発性AD患者の2つのグループ間の遺伝子検査の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) 患者のケアのレベルを上げる必要がある主な原因は、興奮やその他の行動障害です。
認知症の病態は非常に詳細に研究されていますが、その病因は多因子性であると考えられています。
この臨床研究の背後にある仮説は、アポ リポタンパク質 E4 (APO E4) 対立遺伝子の存在が、遅発性 AD のどの患者が激越を発症するリスクが高いかを予測するのに役立つというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病の可能性が高いと診断された患者（遅発性）
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 遅発性アルツハイマー病 (AD) の DSM-IV-TR 基準を満たす
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または法的に許容される介護者および/または代表者が存在しない、または研究対象者に代わってインフォームドコンセントプロセスに入ることができる
- 非アルツハイマー型認知症の診断
- -治験責任医師（または彼の指名者）によって、研究対象が研究参加に不適切であると判断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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動揺を伴うAD患者
Cohen-Mansfield Agitation Inventory に基づいて興奮の兆候を示す、アルツハイマー病の可能性が高いと診断された患者
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動揺のないAD患者
-Cohen-Mansfield Agitation Inventoryに基づいて興奮の兆候を示さず、年齢と性別の両方で興奮を伴うAD患者と一致する、アルツハイマー病の可能性が高いと診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アポリポタンパク質 E4 アレル
時間枠：1回のクリニック訪問（1日目）
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この研究は、1回のクリニック訪問で構成されています。
被験者がインフォームド コンセント プロセスを完了し、適格基準を満たした後、血液サンプルと唾液サンプルが収集されます。
この1回限りの標本収集からの遺伝的結果は評価され、年齢および性別が一致した患者の他の研究グループの参加者からの結果と比較されます。
成果は相対的に測定されます。
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1回のクリニック訪問（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Reiners, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。