La aparición del alelo ApoE4 en pacientes hospitalizados agitados con enfermedad de Alzheimer de inicio tardío
4 de octubre de 2011 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
La aparición del alelo ApoE4 en pacientes hospitalizados agitados con enfermedad de Alzheimer de inicio tardío en comparación con pacientes hospitalizados no agitados de la misma edad y sexo con enfermedad de Alzheimer de inicio tardío
El propósito de este estudio de investigación clínica es determinar si un alelo genético específico está involucrado en el desarrollo de la agitación en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) de inicio tardío.
El estudio comparará los resultados de las pruebas genéticas entre dos grupos: individuos con EA de inicio tardío que muestran signos de agitación e individuos con EA de inicio tardío que no muestran signos de agitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La agitación y otras alteraciones del comportamiento son una de las principales causas de la necesidad de aumentar los niveles de atención del paciente con enfermedad de Alzheimer (EA).
Y aunque la patología de la demencia se ha estudiado con gran detalle, la etiología se considera multifactorial.
La hipótesis de este estudio clínico es que la presencia del alelo de la apo lipoproteína E4 (APO E4) servirá para predecir qué pacientes con EA de inicio tardío tienen mayor riesgo de desarrollar agitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (de inicio tardío)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años
- Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR para la enfermedad de Alzheimer (EA) de inicio tardío
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado o no tiene un cuidador y/o representante legalmente aceptable presente o disponible para entrar en el proceso de consentimiento informado en nombre del sujeto del estudio
- Diagnóstico de un tipo de demencia no-Alzheimer
- Determinado por el investigador principal (o su designado) que el sujeto del estudio no sería apto para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con AD con agitación
Pacientes con diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer que presenten signos de agitación según el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield
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Pacientes con AD sin agitación
Pacientes con un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable que no muestran signos de agitación según el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield y que se emparejan tanto en edad como en sexo con los Pacientes de EA con Agitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alelo de la apolipoproteína E4
Periodo de tiempo: Visita única a la clínica (día 1)
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Este estudio consiste en una sola visita a la clínica.
Una vez que el sujeto haya completado el proceso de consentimiento informado y cumpla con los criterios de elegibilidad, se recolectarán una muestra de sangre y una muestra de saliva.
Los resultados genéticos de esta recolección única de muestras se evaluarán y compararán con los resultados de los participantes en el otro grupo de estudio de pacientes de la misma edad y sexo.
Los resultados se medirán comparativamente.
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Visita única a la clínica (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Demencia
- Tauopatías
- Agitación psicomotora
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- AIHBG-1380-Agitation
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