Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie allelu ApoE4 u pobudzonych pacjentów z chorobą Alzheimera o późnym początku

4 października 2011 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Występowanie allelu ApoE4 u pobudzonych pacjentów z chorobą Alzheimera o późnym początku w porównaniu z dobranymi pod względem wieku i płci, nie pobudzonymi pacjentami z chorobą Alzheimera o późnym początku

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy określony allel genetyczny jest zaangażowany w rozwój pobudzenia u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) o późnym początku. W badaniu porównane zostaną wyniki testów genetycznych między dwiema grupami: osób z AD o późnym początku, które wykazują oznaki pobudzenia, oraz osób z AD o późnym początku, które nie wykazują oznak pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pobudzenie i inne zaburzenia zachowania są główną przyczyną konieczności zwiększenia poziomu opieki nad pacjentem z chorobą Alzheimera (AD). I chociaż patologię demencji zbadano bardzo szczegółowo, etiologię uważa się za wieloczynnikową. Hipoteza leżąca u podstaw tego badania klinicznego jest taka, że ​​obecność allelu apo-lipoproteiny E4 (APO E4) posłuży do przewidzenia, którzy pacjenci z AD o późnym początku są bardziej narażeni na wystąpienie pobudzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera (późny początek)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 65 lat
  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR dla choroby Alzheimera o późnym początku (AD)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą udzielić świadomej zgody lub nie mają prawnie akceptowalnego opiekuna i/lub przedstawiciela obecnego lub dostępnego, aby przystąpić do procesu świadomej zgody w imieniu uczestnika badania
  • Rozpoznanie typu otępienia bez choroby Alzheimera
  • Stwierdzono przez głównego badacza (lub osobę przez niego wyznaczoną), że badany uczestnik nie nadawałby się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z AD z pobudzeniem
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera, którzy wykazują oznaki pobudzenia na podstawie kwestionariusza pobudzenia Cohena-Mansfielda
Pacjenci z AD bez pobudzenia
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera, którzy nie wykazują oznak pobudzenia w oparciu o Inwentarz Pobudzenia Cohena-Mansfielda i są dopasowani pod względem wieku i płci do AD Pacjenci z Pobudzeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Allel apolipoproteiny E4
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
Badanie to obejmuje jedną wizytę w klinice. Po tym, jak pacjent zakończy proces świadomej zgody i spełni kryteria kwalifikacyjne, zostanie pobrana próbka krwi i próbka śliny. Wyniki genetyczne z tego jednorazowego pobrania próbek zostaną ocenione i porównane z wynikami uczestników z innej grupy badawczej pacjentów dobranych pod względem wieku i płci. Wyniki będą mierzone porównawczo.
Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj