- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329536
Występowanie allelu ApoE4 u pobudzonych pacjentów z chorobą Alzheimera o późnym początku
4 października 2011 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Występowanie allelu ApoE4 u pobudzonych pacjentów z chorobą Alzheimera o późnym początku w porównaniu z dobranymi pod względem wieku i płci, nie pobudzonymi pacjentami z chorobą Alzheimera o późnym początku
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy określony allel genetyczny jest zaangażowany w rozwój pobudzenia u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) o późnym początku.
W badaniu porównane zostaną wyniki testów genetycznych między dwiema grupami: osób z AD o późnym początku, które wykazują oznaki pobudzenia, oraz osób z AD o późnym początku, które nie wykazują oznak pobudzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pobudzenie i inne zaburzenia zachowania są główną przyczyną konieczności zwiększenia poziomu opieki nad pacjentem z chorobą Alzheimera (AD).
I chociaż patologię demencji zbadano bardzo szczegółowo, etiologię uważa się za wieloczynnikową.
Hipoteza leżąca u podstaw tego badania klinicznego jest taka, że obecność allelu apo-lipoproteiny E4 (APO E4) posłuży do przewidzenia, którzy pacjenci z AD o późnym początku są bardziej narażeni na wystąpienie pobudzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera (późny początek)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 65 lat
- Spełnij kryteria DSM-IV-TR dla choroby Alzheimera o późnym początku (AD)
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą udzielić świadomej zgody lub nie mają prawnie akceptowalnego opiekuna i/lub przedstawiciela obecnego lub dostępnego, aby przystąpić do procesu świadomej zgody w imieniu uczestnika badania
- Rozpoznanie typu otępienia bez choroby Alzheimera
- Stwierdzono przez głównego badacza (lub osobę przez niego wyznaczoną), że badany uczestnik nie nadawałby się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z AD z pobudzeniem
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera, którzy wykazują oznaki pobudzenia na podstawie kwestionariusza pobudzenia Cohena-Mansfielda
|
Pacjenci z AD bez pobudzenia
Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera, którzy nie wykazują oznak pobudzenia w oparciu o Inwentarz Pobudzenia Cohena-Mansfielda i są dopasowani pod względem wieku i płci do AD Pacjenci z Pobudzeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Allel apolipoproteiny E4
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Badanie to obejmuje jedną wizytę w klinice.
Po tym, jak pacjent zakończy proces świadomej zgody i spełni kryteria kwalifikacyjne, zostanie pobrana próbka krwi i próbka śliny.
Wyniki genetyczne z tego jednorazowego pobrania próbek zostaną ocenione i porównane z wynikami uczestników z innej grupy badawczej pacjentów dobranych pod względem wieku i płci.
Wyniki będą mierzone porównawczo.
|
Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Demencja
- Tauopatie
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIHBG-1380-Agitation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone