ApoE4 等位基因在患有迟发性阿尔茨海默氏病的激越住院患者中的发生
2011年10月4日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
ApoE4 等位基因在迟发性阿尔茨海默病的激越住院患者中的发生与年龄和性别匹配的、非激越的迟发性阿尔茨海默病住院患者的比较
这项临床研究的目的是确定特定的遗传等位基因是否与迟发性阿尔茨海默氏病 (AD) 患者的躁动发展有关。
该研究将比较两组之间的基因检测结果：表现出躁动迹象的迟发性 AD 患者和未表现出躁动迹象的迟发性 AD 患者。
研究概览
详细说明
激动和其他行为障碍是需要提高阿尔茨海默病 (AD) 患者护理水平的主要原因。
虽然对痴呆症的病理学进行了非常详细的研究，但病因被认为是多因素的。
这项临床研究背后的假设是载脂蛋白 E4 (APO E4) 等位基因的存在将用于预测哪些晚期发作的 AD 患者有更大的风险出现躁动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断可能患有阿尔茨海默氏病（迟发性）的患者
描述
纳入标准：
- 至少 65 岁的男性和女性
- 符合迟发性阿尔茨海默病 (AD) 的 DSM-IV-TR 标准
排除标准：
- 无法提供知情同意书或没有法律上可接受的护理人员和/或代表在场或可以代表研究对象进入知情同意程序
- 非阿尔茨海默型痴呆症的诊断
- 由首席研究员（或其指定人员）确定该研究对象不适合参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有躁动症的 AD 患者
根据 Cohen-Mansfield 躁动量表，诊断出可能患有阿尔茨海默氏病且表现出躁动迹象的患者
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无躁动的AD患者
根据 Cohen-Mansfield 激越量表，诊断为疑似阿尔茨海默氏病且未表现出激越迹象且年龄和性别与 AD 激越患者相匹配的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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载脂蛋白E4等位基因
大体时间：单次门诊就诊（第 1 天）
|
本研究包括单次门诊就诊。
在受试者完成知情同意程序并符合资格标准后，将收集血液样本和唾液样本。
将对这一一次性标本采集的遗传结果进行评估，并与年龄和性别匹配的另一研究组参与者的结果进行比较。
将比较地衡量结果。
|
单次门诊就诊（第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Reiners, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
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- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月4日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月4日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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