Het optreden van het ApoE4-allel bij geagiteerde patiënten met de ziekte van Alzheimer met late aanvang
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Het voorkomen van het ApoE4-allel bij geagiteerde patiënten met de ziekte van Alzheimer met late aanvang in vergelijking met niet-geagiteerde patiënten met late aanvang van de ziekte van Alzheimer die qua leeftijd en geslacht overeenkomen
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te bepalen of een specifiek genetisch allel betrokken is bij de ontwikkeling van agitatie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met late aanvang (AD).
De studie zal de resultaten van genetische tests tussen twee groepen vergelijken: personen met late aanvang van AD die tekenen van agitatie vertonen en personen met late aanvang van AD die geen tekenen van agitatie vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Agitatie en andere gedragsstoornissen zijn een belangrijke oorzaak van de behoefte aan meer zorg voor de patiënt met de ziekte van Alzheimer (AD).
En hoewel de pathologie van dementie tot in detail is bestudeerd, wordt de etiologie als multifactorieel beschouwd.
De hypothese achter deze klinische studie is dat de aanwezigheid van het apo lipoproteïne E4 (APO E4) allel zal dienen om te voorspellen welke patiënten met laat beginnende AD een groter risico lopen om agitatie te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (late aanvang)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die minstens 65 jaar oud zijn
- Voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor de ziekte van Alzheimer met late aanvang (AD)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of er is geen wettelijk aanvaardbare verzorger en/of vertegenwoordiger aanwezig of beschikbaar om namens de proefpersoon deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming
- Diagnose van een niet-Alzheimer-type dementie
- Vastgesteld door de hoofdonderzoeker (of zijn vertegenwoordiger) dat de proefpersoon ongeschikt zou zijn voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AD-patiënten met agitatie
Patiënten met een diagnose van waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer die tekenen van agitatie vertonen op basis van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
|
AD-patiënten zonder agitatie
Patiënten met een diagnose van waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer die geen tekenen van agitatie vertonen op basis van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory en die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de AD-patiënten met agitatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apolipoproteïne E4 Allel
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Deze studie bestaat uit een enkel bezoek aan de kliniek.
Nadat de proefpersoon het proces van geïnformeerde toestemming heeft voltooid en aan de geschiktheidscriteria voldoet, wordt een bloedmonster en een speekselmonster afgenomen.
Genetische resultaten van deze eenmalige monsterverzameling zullen worden geëvalueerd en vergeleken met de resultaten van deelnemers aan de andere studiegroep van patiënten met dezelfde leeftijd en geslacht.
De resultaten zullen vergelijkend worden gemeten.
|
Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Psychomotorische agitatie
- Ziekte van Alzheimer
Andere studie-ID-nummers
- AIHBG-1380-Agitation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .