Forekomsten av ApoE4-allelen hos opprørte pasienter med sent oppstått Alzheimers sykdom
4. oktober 2011 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Forekomsten av ApoE4-allelen hos opprørte pasienter med sent oppstått Alzheimers sykdom sammenlignet med alders- og kjønnstilpassede, ikke-agiterte pasienter med sent oppstått Alzheimers sykdom
Hensikten med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om en spesifikk genetisk allel er involvert i utviklingen av agitasjon hos pasienter med sent oppstått Alzheimers sykdom (AD).
Studien vil sammenligne resultatene av genetisk testing mellom to grupper: individer med sent debuterende AD som viser tegn til agitasjon og individer med sent debuterende AD som ikke viser tegn til agitasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Agitasjon og andre atferdsforstyrrelser er en hovedårsak til behovet for økt omsorgsnivå for pasienten med Alzheimers sykdom (AD).
Og mens patologien til demens har blitt studert i stor detalj, anses etiologien som multifaktoriell.
Hypotesen bak denne kliniske studien er at tilstedeværelsen av apo lipoprotein E4 (APO E4) allelen vil tjene til å forutsi hvilke pasienter med sent innsett AD har større risiko for å utvikle agitasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen sannsynlig Alzheimers sykdom (sen-debut)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som er minst 65 år
- Oppfyll DSM-IV-TR-kriteriene for sent debuterende Alzheimers sykdom (AD)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke eller har ikke en juridisk akseptabel omsorgsperson og/eller representant tilstede eller tilgjengelig for å gå inn i informert samtykkeprosessen på studieobjektets vegne
- Diagnose av en ikke-Alzheimers type demens
- Avgjort av hovedetterforskeren (eller hans utpekte) at studieemnet ville være uegnet for studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AD-pasienter med agitasjon
Pasienter med en diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom som viser tegn på agitasjon basert på Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
|
AD-pasienter uten agitasjon
Pasienter med diagnosen sannsynlig Alzheimers sykdom som ikke viser tegn til agitasjon basert på Cohen-Mansfield Agitation Inventory og matches i både alder og kjønn til AD-pasienter med agitasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apolipoprotein E4 Allel
Tidsramme: Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Denne studien består av ett enkelt klinikkbesøk.
Etter at forsøkspersonen har fullført prosessen med informert samtykke og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil en blodprøve og en spyttprøve bli samlet inn.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamlingen vil bli evaluert og sammenlignet med resultater fra deltakere i den andre studiegruppen av alders- og kjønnsmatchede pasienter.
Resultatene vil bli målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIHBG-1380-Agitation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .