Výskyt alely ApoE4 u agitovaných pacientů s Alzheimerovou chorobou s pozdním nástupem
4. října 2011 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Výskyt alely ApoE4 u agitovaných pacientů s Alzheimerovou nemocí s pozdním nástupem ve srovnání s nevzrušenými pacienty s Alzheimerovou chorobou s pozdním nástupem věku a pohlaví.
Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda se specifická genetická alela podílí na rozvoji agitovanosti u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) s pozdním nástupem.
Studie bude porovnávat výsledky genetického testování mezi dvěma skupinami: jedinci s pozdním nástupem AD, kteří vykazují známky agitovanosti, a jedinci s pozdním nástupem AD, kteří nevykazují známky agitovanosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Agitovanost a další poruchy chování jsou hlavní příčinou potřeby zvýšení úrovně péče o pacienta s Alzheimerovou chorobou (AD).
A zatímco patologie demence byla studována velmi podrobně, etiologie je považována za multifaktorovou.
Hypotéza za touto klinickou studií je, že přítomnost alely apo lipoproteinu E4 (APO E4) bude sloužit k předpovědi, u kterých pacientů s pozdním nástupem AD je větší riziko rozvoje agitovanosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby (pozdní nástup)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku alespoň 65 let
- Splnit kritéria DSM-IV-TR pro Alzheimerovu chorobu s pozdním nástupem (AD)
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo nemáte přítomného nebo dostupného právně přijatelného pečovatele a/nebo zástupce, který by vstoupil do procesu informovaného souhlasu jménem subjektu studie
- Diagnóza demence nealzheimerovského typu
- Hlavní řešitel (nebo jím pověřená osoba) rozhodl, že předmět studie by nebyl vhodný pro účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AD pacienti s agitovaností
Pacienti s diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby, kteří vykazují známky neklidu na základě Cohen-Mansfieldova inventáře agitace
|
|
AD Pacienti bez agitovanosti
Pacienti s diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby, kteří nevykazují známky neklidu na základě Cohen-Mansfieldova inventáře agitace a věkem i pohlavím se shodují s pacienty s AD s agitací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alela apolipoproteinu E4
Časové okno: Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Tato studie sestává z jediné návštěvy kliniky.
Poté, co subjekt dokončí proces informovaného souhlasu a splní kritéria způsobilosti, bude odebrán vzorek krve a vzorek slin.
Genetické výsledky z tohoto jednorázového odběru vzorků budou vyhodnoceny a porovnány s výsledky účastníků v jiné studijní skupině věkově a genderově odpovídajících pacientů.
Výsledky budou měřeny komparativně.
|
Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIHBG-1380-Agitation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .