Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av ApoE4-allelen hos upprörda patienter med sent debuterande Alzheimers sjukdom

4 oktober 2011 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Förekomsten av ApoE4-allelen hos upprörda patienter med sent debuterande Alzheimers sjukdom jämfört med ålders- och könsmatchade, icke-agiterade patienter med sent debuterande Alzheimers sjukdom

Syftet med denna kliniska forskningsstudie är att fastställa om en specifik genetisk allel är involverad i utvecklingen av agitation hos patienter med sent debuterande Alzheimers sjukdom (AD). Studien kommer att jämföra resultaten av genetiska tester mellan två grupper: individer med sent debuterande AD som visar tecken på agitation och individer med sent debuterande AD som inte visar tecken på agitation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Agitation och andra beteendestörningar är en huvudorsak till behovet av ökad vård för patienten med Alzheimers sjukdom (AD). Och medan patologin för demens har studerats i detalj, anses etiologin vara multifaktoriell. Hypotesen bakom denna kliniska studie är att närvaron av apo lipoprotein E4 (APO E4) allelen kommer att tjäna till att förutsäga vilka patienter med sent insatt AD som löper större risk att utveckla agitation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen trolig Alzheimers sjukdom (sen debuterande)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som är minst 65 år
  • Uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för sent debuterande Alzheimers sjukdom (AD)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke eller har inte en juridiskt godtagbar vårdgivare och/eller representant närvarande eller tillgänglig för att gå in i processen för informerat samtycke på försökspersonens vägnar
  • Diagnos av en icke-Alzheimers typ av demens
  • Fastställt av huvudutredaren (eller dennes utsedda) att studieobjektet skulle vara olämpligt för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AD-patienter med agitation
Patienter med diagnosen trolig Alzheimers sjukdom som visar tecken på agitation baserat på Cohen-Mansfield Agitation Inventory
AD-patienter utan agitation
Patienter med diagnosen trolig Alzheimers sjukdom som inte visar tecken på agitation baserat på Cohen-Mansfield Agitation Inventory och matchas i både ålder och kön till AD-patienter med agitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apolipoprotein E4 Allel
Tidsram: Enstaka klinikbesök (dag 1)
Denna studie består av ett enda klinikbesök. Efter att försökspersonen har slutfört processen för informerat samtycke och uppfyller behörighetskriterierna, kommer ett blodprov och ett salivprov att samlas in. Genetiska resultat från denna engångsprovtagning kommer att utvärderas och jämföras med resultat från deltagare i den andra studiegruppen av ålders- och könsmatchade patienter. Resultaten kommer att mätas jämförande.
Enstaka klinikbesök (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIHBG-1380-Agitation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera