L'occorrenza dell'allele ApoE4 in pazienti agitati con malattia di Alzheimer ad esordio tardivo
4 ottobre 2011 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center
La presenza dell'allele ApoE4 in pazienti agitati con malattia di Alzheimer a insorgenza tardiva rispetto a pazienti non agitati di pari età e sesso con malattia di Alzheimer a esordio tardivo
Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è determinare se uno specifico allele genetico è coinvolto nello sviluppo dell'agitazione nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) ad esordio tardivo.
Lo studio confronterà i risultati dei test genetici tra due gruppi: individui con AD ad esordio tardivo che mostrano segni di agitazione e individui con AD ad esordio tardivo che non mostrano segni di agitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'agitazione e altri disturbi comportamentali sono una delle cause principali della necessità di aumentare i livelli di assistenza per il paziente con malattia di Alzheimer (AD).
E mentre la patologia della demenza è stata studiata in modo molto dettagliato, l'eziologia è considerata multifattoriale.
L'ipotesi alla base di questo studio clinico è che la presenza dell'allele dell'apo lipoproteina E4 (APO E4) servirà a prevedere quali pazienti con AD ad insorgenza tardiva sono maggiormente a rischio di sviluppare agitazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (ad esordio tardivo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che hanno almeno 65 anni di età
- Soddisfare i criteri del DSM-IV-TR per la malattia di Alzheimer (AD) a insorgenza tardiva
Criteri di esclusione:
- Incapace di fornire il consenso informato o non avere un assistente e/o un rappresentante legalmente accettabile presente o disponibile per entrare nel processo di consenso informato per conto del soggetto dello studio
- Diagnosi di un tipo di demenza diverso dall'Alzheimer
- Determinato dal ricercatore principale (o dal suo designato) che il soggetto dello studio non sarebbe adatto alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AD Pazienti con agitazione
Pazienti con una diagnosi di probabile malattia di Alzheimer che mostrano segni di agitazione in base al Cohen-Mansfield Agitation Inventory
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Pazienti AD senza agitazione
Pazienti con una diagnosi di probabile malattia di Alzheimer che non mostrano segni di agitazione in base al Cohen-Mansfield Agitation Inventory e sono abbinati per età e sesso ai pazienti con agitazione AD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allele dell'apolipoproteina E4
Lasso di tempo: Visita clinica singola (giorno 1)
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Questo studio consiste in una singola visita clinica.
Dopo che il soggetto ha completato il processo di consenso informato e soddisfa i criteri di ammissibilità, verranno raccolti un campione di sangue e un campione di saliva.
I risultati genetici di questa raccolta di campioni una tantum saranno valutati e confrontati con i risultati dei partecipanti all'altro gruppo di studio di pazienti di età e sesso abbinati.
I risultati saranno misurati in modo comparativo.
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Visita clinica singola (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Demenza
- Tauopatie
- Agitazione psicomotoria
- Malattia di Alzheimer
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIHBG-1380-Agitation
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