Forekomsten af ApoE4-allelen hos ophidsede indlagte patienter med sent-debuterende Alzheimers sygdom
4. oktober 2011 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Forekomsten af ApoE4-allelen hos ophidsede indlagte patienter med sent-debuterende Alzheimers sygdom sammenlignet med alders- og kønsmatchede, ikke-agiterede indlagte patienter med sent-debuterende Alzheimers sygdom
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at afgøre, om en specifik genetisk allel er involveret i udviklingen af agitation hos patienter med sent opstået Alzheimers sygdom (AD).
Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af genetisk testning mellem to grupper: individer med sent-debuterende AD, som viser tegn på agitation og individer med sent-debuterende AD, som ikke viser tegn på agitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Agitation og andre adfærdsforstyrrelser er en hovedårsag til behovet for øget behandlingsniveau for patienten med Alzheimers sygdom (AD).
Og mens patologien ved demens er blevet undersøgt meget detaljeret, anses ætiologien for at være multifaktoriel.
Hypotesen bag denne kliniske undersøgelse er, at tilstedeværelsen af apo lipoprotein E4 (APO E4) allelen vil tjene til at forudsige, hvilke patienter med sent indsættende AD har større risiko for at udvikle agitation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom (sen-debut)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, der er mindst 65 år
- Opfyld DSM-IV-TR-kriterierne for sent opstået Alzheimers sygdom (AD)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller har ikke en juridisk acceptabel omsorgsperson og/eller repræsentant til stede eller tilgængelig til at indgå i processen med informeret samtykke på forsøgspersonens vegne
- Diagnose af en ikke-Alzheimers type demens
- Afgjort af hovedundersøgeren (eller dennes udpegede), at studieemnet ville være uegnet til studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AD-patienter med agitation
Patienter med en diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom, som viser tegn på agitation baseret på Cohen-Mansfield Agitation Inventory
|
|
AD-patienter uden agitation
Patienter med en diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom, som ikke viser tegn på agitation baseret på Cohen-Mansfield Agitation Inventory og matches i både alder og køn til AD-patienter med agitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apolipoprotein E4 Allel
Tidsramme: Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Denne undersøgelse består af et enkelt klinikbesøg.
Når forsøgspersonen har gennemført informeret samtykkeproces og opfylder berettigelseskriterierne, vil en blodprøve og en spytprøve blive indsamlet.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamling vil blive evalueret og sammenlignet med resultater fra deltagere i den anden undersøgelsesgruppe af alders- og kønsmatchede patienter.
Resultaterne vil blive målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (SKØN)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Psykomotorisk agitation
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- AIHBG-1380-Agitation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .