ApoE4-alleelin esiintyminen kiihtyneillä potilailla, joilla on myöhään alkanut Alzheimerin tauti
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center
ApoE4-alleelin esiintyminen kiihtyneillä potilaspotilailla, joilla on myöhään alkanut Alzheimerin tauti verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin, ei-levottomiin potilaisiin, joilla on myöhään alkanut Alzheimerin tauti
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, liittyykö tietty geneettinen alleeli levottomuuden kehittymiseen potilailla, joilla on myöhään alkava Alzheimerin tauti (AD).
Tutkimuksessa verrataan geneettisen testauksen tuloksia kahden ryhmän välillä: yksilöt, joilla on myöhään alkava AD, joilla on levottomuuden merkkejä, ja yksilöt, joilla on myöhään alkanut AD, jotka eivät osoita levottomuuden merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Agitaatio ja muut käyttäytymishäiriöt ovat pääasiallinen syy siihen, että Alzheimerin tautia (AD) sairastavan potilaan hoitoa tarvitaan lisää.
Ja vaikka dementian patologiaa on tutkittu hyvin yksityiskohtaisesti, etiologiaa pidetään monitekijäisenä.
Tämän kliinisen tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että apo lipoproteiini E4 (APO E4) -alleelin läsnäolo auttaa ennustamaan, millä potilailla, joilla on myöhään alkanut AD, on suurempi riski saada kiihtyneisyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti (myöhään alkava)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
- Täytä myöhään alkavan Alzheimerin taudin (AD) DSM-IV-TR-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai heillä ei ole laillisesti hyväksyttävää hoitajaa ja/tai edustajaa läsnä tai käytettävissä osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin tutkittavan puolesta
- Ei-Alzheimer-tyypin dementian diagnoosi
- Päätutkijan (tai hänen valtuuttamansa) toteama, että tutkimuskohde ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AD-potilaat, joilla on levottomuutta
Potilaat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti ja joilla on levottomuuden merkkejä Cohen-Mansfieldin agitaatioinventaarion perusteella
|
|
AD-potilaat ilman levottomuutta
Potilaat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, jotka eivät osoita levottomuuden merkkejä Cohen-Mansfieldin agitaatioinventaarion perusteella ja jotka vastaavat sekä iältään että sukupuoleltaan AD-potilaita, joilla on levottomuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apolipoproteiini E4 -alleeli
Aikaikkuna: Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Tämä tutkimus koostuu yhdestä klinikkakäynnistä.
Kun tutkittava on suorittanut tietoisen suostumuksen prosessin ja täyttää kelpoisuusvaatimukset, otetaan verinäyte ja sylkinäyte.
Tämän kertaluonteisen näytekeräyksen geneettisiä tuloksia arvioidaan ja verrataan tuloksiin, jotka on saatu osallistujilta toisessa tutkimusryhmässä, jossa oli ikä- ja sukupuolihakua.
Tuloksia mitataan vertailussa.
|
Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIHBG-1380-Agitation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .