A ocorrência do alelo ApoE4 em pacientes agitados com doença de Alzheimer de início tardio
4 de outubro de 2011 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
A ocorrência do alelo ApoE4 em pacientes agitados internados com doença de Alzheimer de início tardio em comparação com pacientes internados não agitados com idade e gênero semelhantes com doença de Alzheimer de início tardio
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é determinar se um alelo genético específico está envolvido com o desenvolvimento de agitação em pacientes com doença de Alzheimer (AD) de início tardio.
O estudo irá comparar os resultados do teste genético entre dois grupos: indivíduos com DA de início tardio que apresentam sinais de agitação e indivíduos com DA de início tardio que não apresentam sinais de agitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A agitação e outros distúrbios comportamentais são uma das principais causas da necessidade de aumentar os níveis de cuidados para o paciente com doença de Alzheimer (DA).
E embora a patologia da demência tenha sido estudada em grande detalhe, a etiologia é considerada multifatorial.
A hipótese por trás deste estudo clínico é que a presença do alelo apo lipoproteína E4 (APO E4) servirá para prever quais pacientes com DA de início tardio têm maior risco de desenvolver agitação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de provável Doença de Alzheimer (início tardio)
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com pelo menos 65 anos de idade
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para doença de Alzheimer (DA) de início tardio
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado ou não tem um cuidador e/ou representante legalmente aceitável presente ou disponível para entrar no processo de consentimento informado em nome do sujeito do estudo
- Diagnóstico de um tipo de demência não-Alzheimer
- Determinado pelo Investigador Principal (ou seu designado) que o sujeito do estudo seria inadequado para a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com DA com Agitação
Pacientes com diagnóstico de provável Doença de Alzheimer que apresentam sinais de agitação com base no Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
|
|
Pacientes com DA sem agitação
Pacientes com diagnóstico de provável Doença de Alzheimer que não apresentam sinais de agitação com base no Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield e são pareados em idade e sexo com o DA Pacientes com Agitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alelo Apolipoproteína E4
Prazo: Visita clínica única (dia 1)
|
Este estudo consiste em uma única visita clínica.
Após o sujeito ter concluído o processo de consentimento informado e atender aos critérios de elegibilidade, uma amostra de sangue e uma amostra de saliva serão coletadas.
Os resultados genéticos desta coleta única de espécimes serão avaliados e comparados com os resultados dos participantes do outro grupo de estudo de pacientes pareados por idade e sexo.
Os resultados serão medidos comparativamente.
|
Visita clínica única (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Demência
- Tauopatias
- Agitação Psicomotora
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- AIHBG-1380-Agitation
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .