후기 발병 알츠하이머병 초조 상태 환자에서 ApoE4 대립형질의 발생
2011년 10월 4일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
ApoE4 대립유전자의 발생 후기 발병 알츠하이머병을 가진 초조한 입원 환자와 연령 및 성별 일치, 초조하지 않은 후기 발병 알츠하이머병 입원 환자와 비교
이 임상 연구의 목적은 특정 유전자 대립형질이 후기 발병 알츠하이머병(AD) 환자의 초조 발달과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 두 그룹, 즉 동요의 징후를 보이는 후기 발병 알츠하이머병 환자와 초조 징후를 보이지 않는 후기 발병 알츠하이머 환자 개인 간의 유전자 검사 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초조 및 기타 행동 장애는 알츠하이머병(AD) 환자에 대한 치료 수준을 높일 필요가 있는 주요 원인입니다.
그리고 치매의 병리학은 매우 자세하게 연구되어 왔지만 그 병인은 다인성으로 간주됩니다.
이 임상 연구의 배후에 있는 가설은 apo 지단백 E4(APO E4) 대립유전자의 존재가 어느 늦게 발병한 알츠하이머병 환자가 초조를 일으킬 위험이 더 큰지 예측하는 역할을 할 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병 가능성이 있는 진단을 받은 환자(후기 발병)
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상의 남녀
- 후기 발병 알츠하이머병(AD)에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 법적으로 허용되는 간병인 및/또는 대리인이 없거나 연구 피험자를 대신하여 사전 동의 절차에 참여할 수 없습니다.
- 비알츠하이머형 치매의 진단
- 연구 대상이 연구 참여에 적합하지 않을 것이라고 수석 연구원(또는 그의 피지명자)이 결정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초조가 있는 AD 환자
Cohen-Mansfield Agitation Inventory를 기반으로 초조 징후를 보이는 알츠하이머병 가능성 진단을 받은 환자
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동요가 없는 AD 환자
Cohen-Mansfield Agitation Inventory를 기반으로 초조 징후를 보이지 않고 알츠하이머병 가능성이 있는 진단을 받은 환자로 나이와 성별이 모두 AD 환자와 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아포지단백 E4 대립유전자
기간: 단일 클리닉 방문(1일차)
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이 연구는 단일 클리닉 방문으로 구성됩니다.
피험자가 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 자격 기준을 충족하면 혈액 샘플과 타액 샘플을 수집합니다.
이 일회성 검체 수집의 유전적 결과를 평가하고 연령 및 성별이 일치하는 다른 연구 그룹 참가자의 결과와 비교할 것입니다.
결과는 상대적으로 측정됩니다.
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단일 클리닉 방문(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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