L'apparition de l'allèle ApoE4 chez des patients hospitalisés agités atteints de la maladie d'Alzheimer d'apparition tardive
4 octobre 2011 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
L'apparition de l'allèle ApoE4 chez les patients hospitalisés agités atteints de la maladie d'Alzheimer d'apparition tardive par rapport aux patients hospitalisés non agités appariés selon l'âge et le sexe atteints de la maladie d'Alzheimer d'apparition tardive
Le but de cette étude de recherche clinique est de déterminer si un allèle génétique spécifique est impliqué dans le développement de l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) tardive.
L'étude comparera les résultats des tests génétiques entre deux groupes : les personnes atteintes de la MA d'apparition tardive qui montrent des signes d'agitation et les personnes atteintes de la MA d'apparition tardive qui ne montrent pas de signes d'agitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'agitation et d'autres troubles du comportement sont une cause principale du besoin d'augmenter les niveaux de soins pour le patient atteint de la maladie d'Alzheimer (MA).
Et tandis que la pathologie de la démence a été étudiée en détail, l'étiologie est considérée comme multifactorielle.
L'hypothèse sous-jacente à cette étude clinique est que la présence de l'allèle de l'apo lipoprotéine E4 (APO E4) servira à prédire quels patients atteints de MA tardive sont plus à risque de développer une agitation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable (début tardif)
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 65 ans
- Répondre aux critères du DSM-IV-TR pour la maladie d'Alzheimer (MA) d'apparition tardive
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé ou ne pas avoir un soignant et / ou un représentant légalement acceptable présent ou disponible pour entrer dans le processus de consentement éclairé au nom du sujet de l'étude
- Diagnostic d'une démence de type non Alzheimer
- Déterminé par le chercheur principal (ou son représentant) que le sujet de l'étude ne conviendrait pas à la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de MA avec agitation
Patients avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable qui montrent des signes d'agitation selon l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield
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Patients AD sans agitation
Patients avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable qui ne montrent pas de signes d'agitation selon l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield et dont l'âge et le sexe sont appariés aux patients souffrant d'agitation de la maladie d'Alzheimer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allèle de l'apolipoprotéine E4
Délai: Visite clinique unique (jour 1)
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Cette étude consiste en une seule visite à la clinique.
Une fois que le sujet a terminé le processus de consentement éclairé et satisfait aux critères d'éligibilité, un échantillon de sang et un échantillon de salive seront prélevés.
Les résultats génétiques de cette collecte unique d'échantillons seront évalués et comparés aux résultats des participants de l'autre groupe d'étude de patients appariés selon l'âge et le sexe.
Les résultats seront mesurés de manière comparative.
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Visite clinique unique (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Démence
- Tauopathies
- Agitation psychomotrice
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- AIHBG-1380-Agitation
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