Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение аллеля ApoE4 у возбужденных пациентов с поздним началом болезни Альцгеймера

4 октября 2011 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Встречаемость аллеля ApoE4 у ажитированных пациентов с поздним началом болезни Альцгеймера по сравнению с соответствующими по возрасту и полу неажитированными пациентами с поздним началом болезни Альцгеймера

Целью этого клинического исследования является определение того, участвует ли конкретный генетический аллель в развитии ажитации у пациентов с поздним началом болезни Альцгеймера (БА). В исследовании будут сравниваться результаты генетического тестирования двух групп: лиц с поздним началом болезни Альцгеймера, у которых проявляются признаки возбуждения, и лиц с поздним началом болезни Альцгеймера, у которых признаки возбуждения отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Возбуждение и другие поведенческие расстройства являются основной причиной необходимости повышения уровня помощи пациенту с болезнью Альцгеймера (БА). И хотя патология деменции изучена очень подробно, этиология считается многофакторной. Гипотеза, лежащая в основе этого клинического исследования, заключается в том, что наличие аллеля аполипопротеина E4 (APO E4) позволит предсказать, какие пациенты с поздним началом болезни Альцгеймера подвержены большему риску развития ажитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом вероятной болезни Альцгеймера (позднее начало)

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте не моложе 65 лет
  • Соответствуют критериям DSM-IV-TR для болезни Альцгеймера с поздним началом (AD)

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие или отсутствие юридически приемлемого опекуна и/или представителя, присутствующего или доступного для вступления в процесс информированного согласия от имени субъекта исследования
  • Диагностика деменции неальцгеймеровского типа
  • Определено главным исследователем (или его представителем), что субъект исследования не подходит для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с БА с возбуждением
Пациенты с диагнозом вероятной болезни Альцгеймера, у которых проявляются признаки возбуждения на основании опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда.
Пациенты с БА без возбуждения
Пациенты с диагнозом вероятной болезни Альцгеймера, которые не проявляют признаков ажитации на основании опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда и совпадают по возрасту и полу с пациентами с атопическим дерматитом и ажитацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аллель аполипопротеина E4
Временное ограничение: Разовое посещение клиники (день 1)
Это исследование состоит из одного визита в клинику. После того, как субъект завершил процесс информированного согласия и соответствует критериям приемлемости, будут взяты образцы крови и образцы слюны. Генетические результаты этого одноразового сбора образцов будут оцениваться и сравниваться с результатами участников из другой исследовательской группы пациентов того же возраста и пола. Результаты будут оцениваться в сравнении.
Разовое посещение клиники (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIHBG-1380-Agitation

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться